L'effet du tabagisme sur la thermorégulation
8 mai 2014 mis à jour par: Sheba Medical Center
À notre connaissance, une relation possible entre le tabagisme et les blessures ou l'intolérance à la chaleur n'a jamais été scientifiquement examinée, bien qu'une telle relation soit logique selon les observations selon lesquelles le tabagisme a un effet thermogénique, diminue la forme physique et affecte la dissipation de la chaleur du corps. 16
de jeunes hommes volontaires en bonne santé participeront à l'étude, 8 fumeurs et 8 non-fumeurs.
Ils arriveront à notre laboratoire quatre ou six fois.
Ils effectueront un test VO2 et un test de tolérance à la chaleur (HTT) dans différentes conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
16 jeunes hommes volontaires en bonne santé participeront à l'étude, 8 fumeurs et 8 non-fumeurs.
Ils arriveront à notre laboratoire quatre ou cinq fois.
Lors de leur première visite, ils passeront un test de VO2 max afin d'évaluer leur capacité aérobie et leur efficacité physiologique.
Lors de leur deuxième visite, tous les sujets subiront le même test après avoir été exposés à la nicotine.
Lors de la troisième visite des fumeurs, ils subiront le même test, après avoir été exposés à la cigarette.
Au cours de la troisième visite des non-fumeurs et de la quatrième visite des fumeurs, ils subiront un test de tolérance à la chaleur sans avoir fumé auparavant.
Au cours de la cinquième visite, les fumeurs subiront un test de tolérance à la chaleur après avoir été exposés à la cigarette.
Lors de la sixième visite des fumeurs et de la quatrième visite des non-fumeurs, ils subiront un HTT après avoir été exposés à la nicotine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel-Hashomer Ramat-Gan, Israël
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- en bonne santé
- après la visite médicale
- après avoir signé le formulaire de consentement
- pour les fumeurs : fumer 0,5 à 1,5 paquets de cigarettes par jour pendant au moins 2 ans.
Critère d'exclusion:
- cardiopathie
- maladie respiratoire
- pb de base supérieur à 140/90 mmHg
- Diabète
- anhydre
- maladie de peau
- maladie aiguë
- désintoxication de la nicotine
- allergie à la nicotine
- fumer autre que spécifié dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: les fumeurs
Ce bras est composé de fumeurs.
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les deux groupes recevront des pastilles de nicotine avant un test VO2 et un HTT.
les fumeurs fumeront 2 cigarettes avant un examen VO2 et un HTT.
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Comparateur actif: non-fumeurs
participants non-fumeurs à l'étude
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les deux groupes recevront des pastilles de nicotine avant un test VO2 et un HTT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à la chaleur
Délai: 2-3 jours
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Le test est réalisé dans une chambre climatique à une température de 40oC et 40% d'humidité relative.
Pendant le test, le sujet marche sur un tapis roulant à une vitesse de 5 km/h à une pente de 2% pendant 2h.
La température centrale du corps et la fréquence cardiaque sont surveillées en permanence, et le taux de sudation est calculé à partir du poids corporel avant et après le test, corrigé de l'apport hydrique.
L'intolérance à la chaleur est déterminée lorsque la température centrale du corps s'élève au-dessus de 38,5 oC,
lorsque la fréquence cardiaque s'élève au-dessus de 150 bpm, ou lorsque l'une ou l'autre n'a pas tendance à atteindre un plateau.
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2-3 jours
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VO2max
Délai: 2-3 jours
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la consommation d'oxygène (VO2) du volontaire sera surveillée en continu avec un tableau métabolique (ZAN), tout en courant pendant 10 min sur un tapis roulant dans des conditions environnementales confortables.
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2-3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La température rectale
Délai: jours expérimentaux 4,5,6
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Les volontaires subiront un test de tolérance à la chaleur.
Leur température rectale sera mesurée par une thermistance rectale et sera surveillée en permanence et visualisée par le personnel médical présent.
Toutes les données seront automatiquement enregistrées par le système de surveillance Biopac
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jours expérimentaux 4,5,6
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Rythme cardiaque
Délai: jours expérimentaux 4,5,6
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Pendant le test HTT et le test VO2, les fréquences cardiaques seront surveillées en continu et seront stockées par une montre-bracelet de fréquence cardiaque (POLAR, Finlande).
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jours expérimentaux 4,5,6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Druyan, M.D, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2012
Première publication (Estimation)
11 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
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