Die Wirkung des Rauchens auf die Thermoregulation
8. Mai 2014 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Ein möglicher Zusammenhang zwischen Rauchen und Hitzeschäden bzw. Hitzeunverträglichkeit wurde unseres Wissens nach nie wissenschaftlich untersucht, obwohl ein solcher Zusammenhang aufgrund der Beobachtungen, dass Rauchen thermogen wirkt, die körperliche Leistungsfähigkeit mindert und die Wärmeableitung des Körpers beeinträchtigt, logisch ist. 16
gesunde junge männliche Freiwillige werden an der Studie teilnehmen, 8 Raucher und 8 Nichtraucher.
Sie kommen vier- oder sechsmal in unserem Labor an.
Sie führen den VO2-Test und den Hitzetoleranztest (HTT) unter verschiedenen Bedingungen durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
16 gesunde junge männliche Freiwillige werden an der Studie teilnehmen, 8 Raucher und 8 Nichtraucher.
Sie kommen vier- oder fünfmal in unserem Labor an.
Bei ihrem ersten Besuch werden sie einem VO2max-Test unterzogen, um ihre aerobe Fitness und ihre physiologische Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Bei ihrem zweiten Besuch durchlaufen alle Probanden den gleichen Test, nachdem sie Nikotin ausgesetzt waren.
Während des dritten Besuchs der Raucher werden sie denselben Test durchlaufen, nachdem sie dem Zigarettenrauchen ausgesetzt waren.
Während des dritten Besuchs der Nichtraucher und des vierten Besuchs der Raucher werden sie ohne vorheriges Rauchen einem Hitzetoleranztest unterzogen.
Während des fünften Besuchs werden die Raucher nach dem Zigarettenrauchen einem Hitzetoleranztest unterzogen.
Während des sechsten Besuchs der Raucher und des vierten Besuchs der Nichtraucher wird nach der Nikotinexposition ein HTT durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel-Hashomer Ramat-Gan, Israel
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30
- gesund
- nach ärztlicher Untersuchung
- nach Unterzeichnung des Konzentformulars
- Für die Raucher: Rauchen von 0,5-1,5 Packungen Zigaretten pro Tag mindestens 2 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Herzkrankheit
- Atemwegserkrankung
- Ausgangs-Bp über 140/90 mmHg
- Diabetes
- Anhydrose
- Hautkrankheit
- akute Krankheit
- Entgiftung von Nikotin
- Allergie gegen Nikotin
- Rauchen anders als in den Einschlusskriterien angegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Raucher
Dieser Arm besteht aus Rauchern.
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Beide Gruppen erhalten Nikotinpastillen vor einem VO2-Test und einem HTT.
Die Raucher rauchen vor einer VO2-Untersuchung und einem HTT 2 Zigaretten.
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Aktiver Komparator: Nichtraucher
nicht rauchende Studienteilnehmer
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Beide Gruppen erhalten Nikotinpastillen vor einem VO2-Test und einem HTT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hitzetoleranz
Zeitfenster: 2-3 Tage
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Die Prüfung wird in einer Klimakammer bei einer Temperatur von 40 °C und 40 % relativer Luftfeuchtigkeit durchgeführt.
Während des Tests geht die Testperson 2 Stunden lang auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 5 km/h und einer Steigung von 2 %.
Körperkerntemperatur und Herzfrequenz werden kontinuierlich überwacht, und die Schweißrate wird aus dem Körpergewicht vor und nach dem Test berechnet, korrigiert um die Flüssigkeitsaufnahme.
Hitzeunverträglichkeit wird festgestellt, wenn die Körperkerntemperatur über 38,5 °C ansteigt,
wenn die Herzfrequenz über 150 bpm ansteigt oder wenn beides nicht dazu neigt, ein Plateau zu erreichen.
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2-3 Tage
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VO2max
Zeitfenster: 2-3 Tage
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Der Sauerstoffverbrauch (VO2) des Freiwilligen wird kontinuierlich mit einem Stoffwechseldiagramm (ZAN) überwacht, während er 10 Minuten lang unter angenehmen Umgebungsbedingungen auf einem Laufband läuft.
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2-3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rektale Temperatur
Zeitfenster: Versuchstage 4,5,6
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Die Freiwilligen werden einem Hitzetoleranztest unterzogen.
Ihre rektale Temperatur wird mit einem rektalen Thermistor gemessen und kontinuierlich überwacht und vom behandelnden medizinischen Personal überwacht.
Alle Daten werden automatisch vom Biopac-Überwachungssystem aufgezeichnet
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Versuchstage 4,5,6
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Pulsschlag
Zeitfenster: Versuchstage 4,5,6
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Während des HTT- und VO2-Tests werden die Herzfrequenzen kontinuierlich überwacht und von einer Herzfrequenz-Armbanduhr (POLAR, Finnland) gespeichert.
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Versuchstage 4,5,6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amit Druyan, M.D, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
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