L'effetto del fumo sulla termoregolazione
8 maggio 2014 aggiornato da: Sheba Medical Center
Per quanto ne sappiamo, una possibile relazione tra fumo e lesioni da calore o intolleranza al calore non è mai stata esaminata scientificamente, sebbene tale relazione sia logica secondo le osservazioni secondo cui il fumo ha un effetto termogenico, diminuisce la forma fisica e influisce sulla dissipazione del calore del corpo. 16
parteciperanno allo studio giovani volontari maschi sani, 8 fumatori e 8 non fumatori.
Arriveranno al nostro laboratorio quattro o sei volte.
Eseguiranno il test VO2 e il test di tolleranza al calore (HTT) in diverse condizioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno allo studio 16 giovani volontari maschi sani, 8 fumatori e 8 non fumatori.
Arriveranno al nostro laboratorio quattro o cinque volte.
Durante la loro prima visita verranno sottoposti a un test VO2 max per valutare la loro capacità aerobica e la loro efficienza fisiologica.
Durante la loro seconda visita tutti i soggetti saranno sottoposti allo stesso test dopo l'esposizione alla nicotina.
Durante la terza visita i fumatori saranno sottoposti allo stesso test, dopo l'esposizione al fumo di sigaretta.
Durante la terza visita per i non fumatori e la quarta visita per i fumatori, dovranno sottoporsi a un test di tolleranza al calore da sforzo senza fumare in precedenza.
Durante la quinta visita i fumatori saranno sottoposti a un test di tolleranza al calore da sforzo dopo l'esposizione al fumo di sigaretta.
Durante la sesta visita dei fumatori e la quarta visita dei non fumatori subiranno un HTT dopo l'esposizione alla nicotina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Hashomer Ramat-Gan, Israele
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-30
- sano
- dopo visita medica
- dopo aver firmato il modulo di consenso
- per i fumatori: fumare 0,5-1,5 pacchetti di sigarette al giorno almeno 2 anni.
Criteri di esclusione:
- malattia del cuore
- malattia respiratoria
- basale bp superiore a 140/90 mmHg
- diabete
- anidrosi
- Malattia della pelle
- Malattia acuta
- disintossicazione dalla nicotina
- allergia alla nicotina
- fumare altro da quanto specificato nei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fumatori
Questo braccio è composto da fumatori.
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entrambi i gruppi riceveranno pastiglie di nicotina prima di un test VO2 e di un HTT.
i fumatori fumeranno 2 sigarette prima di un esame VO2 e di un HTT.
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Comparatore attivo: non fumatori
partecipanti non fumatori allo studio
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entrambi i gruppi riceveranno pastiglie di nicotina prima di un test VO2 e di un HTT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tolleranza al calore
Lasso di tempo: 2-3 giorni
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Il test viene eseguito in una camera climatica a una temperatura di 40°C e 40% di umidità relativa.
Durante il test, il soggetto cammina su un tapis roulant a una velocità di 5 km/h con una pendenza del 2% per 2 ore.
La temperatura interna del corpo e la frequenza cardiaca vengono monitorate continuamente e la frequenza del sudore viene calcolata in base al peso corporeo prima e dopo il test, corretta per l'assunzione di liquidi.
L'intolleranza al calore è determinata quando la temperatura interna del corpo supera i 38,5°C,
quando la frequenza cardiaca supera i 150 bpm o quando non tende a raggiungere un plateau.
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2-3 giorni
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VO2max
Lasso di tempo: 2-3 giorni
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il consumo di ossigeno del volontario (VO2) sarà monitorato continuamente con una tabella metabolica (ZAN), durante la corsa per 10 minuti su un tapis roulant in condizioni ambientali confortevoli.
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2-3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura rettale
Lasso di tempo: giorni sperimentali 4,5,6
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I volontari saranno sottoposti a test di tolleranza al calore.
La loro temperatura rettale sarà misurata dal termistore rettale e sarà monitorata continuamente e visualizzata dal personale medico curante.
Automaticamente tutti i dati verranno registrati dal sistema di monitoraggio Biopac
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giorni sperimentali 4,5,6
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: giorni sperimentali 4,5,6
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Durante l'HTT e il test VO2 le frequenze cardiache saranno monitorate continuamente e saranno memorizzate da un orologio da polso per la frequenza cardiaca (POLAR, Finlandia).
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giorni sperimentali 4,5,6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amit Druyan, M.D, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
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