O efeito do fumo na termorregulação
8 de maio de 2014 atualizado por: Sheba Medical Center
Até onde sabemos, uma possível relação entre tabagismo e lesões por calor ou intolerância ao calor nunca foi examinada cientificamente, embora tal relação seja lógica de acordo com as observações de que fumar tem um efeito termogênico, diminui a aptidão física e afeta a dissipação de calor do corpo. 16
Participarão do estudo jovens voluntários saudáveis do sexo masculino, sendo 8 fumantes e 8 não fumantes.
Eles chegarão ao nosso laboratório quatro ou seis vezes.
Eles realizarão teste de VO2 e teste de tolerância ao calor (HTT) em diferentes condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participarão do estudo 16 jovens voluntários saudáveis do sexo masculino, sendo 8 fumantes e 8 não fumantes.
Eles chegarão ao nosso laboratório quatro ou cinco vezes.
Durante a primeira visita serão submetidos a um teste de VO2 max para avaliar a sua condição aeróbica e a sua eficiência fisiológica.
Durante a segunda visita, todos os indivíduos passarão pelo mesmo teste após a exposição à nicotina.
Na terceira visita dos fumantes, eles farão o mesmo teste, após a exposição ao fumo do cigarro.
Durante a terceira visita de não fumantes e a quarta visita de fumantes - eles passarão por um teste de tolerância ao calor sem fumar antes.
Durante a quinta visita, os fumantes passarão por um teste de tolerância ao calor após a exposição ao fumo do cigarro.
Durante a sexta visita dos fumantes e a quarta visita dos não fumantes, eles passarão por um HTT após a exposição à nicotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Hashomer Ramat-Gan, Israel
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-30
- saudável
- após exame médico
- depois de assinar o formulário de consentimento
- para os fumantes: fumando 0,5-1,5 maços de cigarros por dia há pelo menos 2 anos.
Critério de exclusão:
- doença cardíaca
- doença respiratória
- PA basal acima de 140/90 mmHg
- diabetes
- anidrose
- doença de pele
- Doença aguda
- desintoxicação da nicotina
- alergia a nicotina
- fumar diferente do especificado nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fumantes
Este braço é composto por fumantes.
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ambos os grupos receberão pastilhas de nicotina antes de um teste de VO2 e um HTT.
os fumantes fumarão 2 cigarros antes de um exame de VO2 e um HTT.
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Comparador Ativo: não fumantes
participantes não fumantes no estudo
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ambos os grupos receberão pastilhas de nicotina antes de um teste de VO2 e um HTT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância ao calor
Prazo: 2-3 dias
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O teste é realizado em uma câmara climática com temperatura de 40oC e 40% de umidade relativa.
Durante o teste, o sujeito caminha em esteira com velocidade de 5 km/h e inclinação de 2% por 2h.
A temperatura central do corpo e a frequência cardíaca são monitoradas continuamente, e a taxa de suor é calculada a partir do peso corporal antes e depois do teste, corrigido pela ingestão de líquidos.
A intolerância ao calor é determinada quando a temperatura central do corpo se eleva acima de 38,5oC,
quando a frequência cardíaca se eleva acima de 150 bpm, ou quando não tende a atingir um platô.
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2-3 dias
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VO2max
Prazo: 2-3 dias
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o consumo de oxigênio (VO2) do voluntário será monitorado continuamente com um gráfico metabólico (ZAN), enquanto corre por 10 min em uma esteira em condições ambientais confortáveis.
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2-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura retal
Prazo: dias experimentais 4,5,6
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Os voluntários passarão por teste de tolerância ao calor.
Sua temperatura retal será medida por termistor retal e será monitorada continuamente e visualizada pela equipe médica assistente.
Automaticamente todos os dados serão registrados pelo sistema de monitoramento Biopac
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dias experimentais 4,5,6
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Frequência cardíaca
Prazo: dias experimentais 4,5,6
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Durante o HTT e o teste de VO2, as frequências cardíacas serão monitoradas continuamente e serão armazenadas por um relógio de pulso de frequência cardíaca (POLAR, Finlândia).
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dias experimentais 4,5,6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit Druyan, M.D, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
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