Влияние курения на терморегуляцию
8 мая 2014 г. обновлено: Sheba Medical Center
Насколько нам известно, возможная связь между курением и тепловыми травмами или непереносимостью тепла никогда не изучалась с научной точки зрения, хотя такая связь логична в соответствии с наблюдениями, что курение оказывает термогенный эффект, снижает физическую форму и влияет на теплоотдачу тела. 16
В исследовании примут участие здоровые молодые добровольцы мужского пола, 8 курящих и 8 некурящих.
Они прибудут в нашу лабораторию четыре или шесть раз.
Они проведут тест VO2 и тест на термостойкость (HTT) в различных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 16 здоровых молодых мужчин-добровольцев, 8 курящих и 8 некурящих.
Они прибудут в нашу лабораторию четыре или пять раз.
Во время своего первого визита они пройдут тест VO2 max, чтобы оценить их аэробную форму и физиологическую эффективность.
Во время второго визита все испытуемые проходят один и тот же тест после воздействия никотина.
Во время третьего визита курильщики пройдут тот же тест после воздействия курения сигарет.
Во время третьего визита некурящих и четвертого визита курильщиков они проходят тест на переносимость жары с физической нагрузкой без предварительного курения.
Во время пятого визита курильщики проходят тест на переносимость жары с физической нагрузкой после курения сигарет.
Во время шестого визита курильщиков и четвертого визита некурящих они проходят HTT после воздействия никотина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Hashomer Ramat-Gan, Израиль
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-30 лет
- здоровый
- после медицинского осмотра
- после подписания формы согласия
- для курильщиков: выкуривание 0,5-1,5 пачки сигарет в день не менее 2 лет.
Критерий исключения:
- сердечное заболевание
- респираторное заболевание
- исходное АД выше 140/90 мм рт.ст.
- сахарный диабет
- ангидроз
- болезнь кожи
- острое заболевание
- детоксикация от никотина
- аллергия на никотин
- курение, не указанное в критериях включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: курильщики
В эту группу входят курильщики.
|
обеим группам дадут леденцы с никотином перед тестом VO2 и HTT.
курильщики выкуривают 2 сигареты перед исследованием VO2 и HTT.
|
|
Активный компаратор: некурящие
некурящие участники исследования
|
обеим группам дадут леденцы с никотином перед тестом VO2 и HTT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теплостойкость
Временное ограничение: 2-3 дня
|
Испытание проводят в климатической камере при температуре 40°С и относительной влажности 40%.
Во время теста испытуемый ходит по беговой дорожке со скоростью 5 км/ч с уклоном 2% в течение 2 часов.
Центральная температура тела и частота сердечных сокращений постоянно контролируются, а скорость потоотделения рассчитывается на основе массы тела до и после теста с поправкой на потребление жидкости.
Непереносимость жары определяется при повышении внутренней температуры тела выше 38,5°С,
когда частота сердечных сокращений поднимается выше 150 ударов в минуту или когда она не достигает плато.
|
2-3 дня
|
|
VO2max
Временное ограничение: 2-3 дня
|
потребление кислорода добровольцем (VO2) будет непрерывно контролироваться с помощью метаболической диаграммы (ZAN) во время бега в течение 10 минут на беговой дорожке в комфортных условиях окружающей среды.
|
2-3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ректальная температура
Временное ограничение: экспериментальные дни 4,5,6
|
Добровольцы пройдут тест на термостойкость.
Их ректальная температура будет измеряться ректальным термистором и будет постоянно контролироваться и контролироваться лечащим медицинским персоналом.
Автоматически все данные будут записываться системой мониторинга Biopac.
|
экспериментальные дни 4,5,6
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: экспериментальные дни 4,5,6
|
Во время HTT и теста VO2 частота сердечных сокращений будет постоянно контролироваться и будет храниться в наручных часах (POLAR, Финляндия).
|
экспериментальные дни 4,5,6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amit Druyan, M.D, Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .