Vliv kouření na termoregulaci
8. května 2014 aktualizováno: Sheba Medical Center
Pokud je nám známo, možný vztah mezi kouřením a tepelným poškozením nebo tepelnou intolerancí nebyl nikdy vědecky zkoumán, i když takový vztah je logický podle pozorování, že kouření má termogenní účinek, snižuje fyzickou zdatnost a ovlivňuje odvod tepla tělem. 16
Studie se zúčastní zdraví mladí dobrovolníci, 8 kuřáků a 8 nekuřáků.
Do naší laboratoře dorazí čtyřikrát nebo šestkrát.
Provedou test VO2 a test tepelné tolerance (HTT) v různých podmínkách.
Přehled studie
Detailní popis
Studie se zúčastní 16 zdravých mladých dobrovolníků, 8 kuřáků a 8 nekuřáků.
Do naší laboratoře dorazí čtyřikrát nebo pětkrát.
Při první návštěvě projdou testem VO2 max, aby se zhodnotila jejich aerobní zdatnost a fyziologická účinnost.
Během své druhé návštěvy všechny subjekty projdou stejným testem po expozici nikotinu.
Během třetí návštěvy kuřáků projdou stejným testem po vystavení kouření cigaret.
Při třetí návštěvě nekuřáků a čtvrté návštěvě kuřáků - projdou zátěžovým testem snášenlivosti tepla bez předchozího kouření.
Během páté návštěvy kuřáci projdou zátěžovým testem snášenlivosti tepla po vystavení kouření cigaret.
Během šesté návštěvy kuřáků a čtvrté návštěvy nekuřáků projdou HTT po expozici nikotinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Hashomer Ramat-Gan, Izrael
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-30
- zdravý
- po lékařské prohlídce
- po podepsání formuláře soustředění
- pro kuřáky: kouření 0,5-1,5 krabičky cigaret denně minimálně 2 roky.
Kritéria vyloučení:
- srdeční choroba
- respirační onemocnění
- výchozí TK nad 140/90 mmHg
- cukrovka
- anhidróza
- onemocnění kůže
- akutní onemocnění
- detoxikace od nikotinu
- alergie na nikotin
- kouření jiné, než je uvedeno v kritériích pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kuřáků
Toto rameno tvoří kuřáci.
|
obě skupiny dostanou před testem VO2 a HTT nikotinové pastilky.
kuřáci vykouří 2 cigarety před vyšetřením VO2 a HTT.
|
|
Aktivní komparátor: nekuřáci
nekuřáci účastníků studie
|
obě skupiny dostanou před testem VO2 a HTT nikotinové pastilky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepelná tolerance
Časové okno: 2-3 dny
|
Zkouška se provádí v klimatické komoře při teplotě 40oC a 40% relativní vlhkosti.
Během testu subjekt chodí na běžeckém pásu rychlostí 5 km/h se sklonem 2 % po dobu 2 hodin.
Teplota tělesného jádra a srdeční frekvence jsou nepřetržitě monitorovány a frekvence pocení se vypočítává z tělesné hmotnosti před a po testu, korigovaná na příjem tekutin.
Tepelná intolerance se zjišťuje, když teplota tělesného jádra stoupne nad 38,5 °C,
když srdeční frekvence stoupne nad 150 tepů za minutu nebo když ani jeden z nich nemá tendenci dosáhnout plató.
|
2-3 dny
|
|
VO2max
Časové okno: 2-3 dny
|
Spotřeba kyslíku dobrovolníka (VO2) bude nepřetržitě monitorována pomocí metabolického grafu (ZAN) při běhu po dobu 10 minut na běžeckém pásu v pohodlných podmínkách prostředí.
|
2-3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rektální teplota
Časové okno: experimentální dny 4,5,6
|
Dobrovolníci podstoupí test tepelné odolnosti.
Jejich rektální teplota bude měřena rektálním termistorem a bude nepřetržitě monitorována a sledována ošetřujícím zdravotnickým personálem.
Všechna data budou automaticky zaznamenána monitorovacím systémem Biopac
|
experimentální dny 4,5,6
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: experimentální dny 4,5,6
|
Během HTT a testu VO2 bude srdeční frekvence nepřetržitě monitorována a bude ukládána náramkovými hodinkami srdeční frekvence (POLAR, Finsko).
|
experimentální dny 4,5,6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Druyan, M.D, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .