Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rygning på termoregulering

8. maj 2014 opdateret af: Sheba Medical Center
Så vidt vi ved, er en mulig sammenhæng mellem rygning og varmeskader eller varmeintolerance aldrig blevet undersøgt videnskabeligt, selvom en sådan sammenhæng er logisk ifølge observationerne, at rygning har en termogen effekt, nedsætter den fysiske kondition og påvirker kroppens varmeafledning. 16 raske unge mandlige frivillige vil deltage i undersøgelsen, 8 rygere og 8 ikke-rygere. De ankommer til vores laboratorium fire eller seks gange. De vil udføre VO2-test og varmetolerancetest (HTT) under forskellige forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

16 raske unge mandlige frivillige vil deltage i undersøgelsen, 8 rygere og 8 ikke-rygere. De kommer til vores laboratorium fire eller fem gange. Under deres første besøg vil de gennemgå en VO2 max test for at evaluere deres aerobe kondition og deres fysiologiske effektivitet. Under deres andet besøg vil alle forsøgspersoner gennemgå den samme test efter eksponering for nikotin. Under rygernes tredje besøg vil de gennemgå den samme test efter eksponering for cigaretrygning. Under ikke-rygernes tredje besøg og rygernes fjerde besøg - vil de gennemgå en træningsvarmetolerancetest uden forudgående rygning. Under det femte besøg vil rygerne gennemgå en træningsvarmetolerancetest efter eksponering for cigaretrygning. Under rygernes sjette besøg og ikke-rygernes fjerde besøg vil de gennemgå en HTT efter eksponering for nikotin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Hashomer Ramat-Gan, Israel
        • The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-30
  • sund og rask
  • efter lægetjek
  • efter underskrivelse af samtykkeerklæring
  • for rygerne: rygning 0,5-1,5 pakker cigaretter om dagen i mindst 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • hjerte sygdom
  • luftvejssygdom
  • baseline bp over 140/90 mmHg
  • diabetes
  • anhydrose
  • hudsygdom
  • akut sygdom
  • afgiftning fra nikotin
  • allergi over for nikotin
  • rygning andet end angivet i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rygere
Denne arm består af rygere.
Medicin: Nikotin
begge grupper får nikotinpastiller før en VO2-test og en HTT.
Andet: cigaretrygning
rygerne ryger 2 cigaretter før en VO2 eksamen og en HTT.
Aktiv komparator: ikke-rygere
ikke-rygende deltagere i undersøgelsen
Medicin: Nikotin
begge grupper får nikotinpastiller før en VO2-test og en HTT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varmetolerance
Tidsramme: 2-3 dage
Testen udføres i et klimakammer ved en temperatur på 40oC og 40% relativ luftfugtighed. Under testen går forsøgspersonen på et løbebånd med en hastighed på 5 km/t ved en 2%-grad i 2 timer. Kropskernetemperatur og hjertefrekvens overvåges kontinuerligt, og svedhastigheden beregnes ud fra kropsvægt før og efter testen, korrigeret for væskeindtag. Varmeintolerance bestemmes, når kropskernetemperaturen stiger over 38,5oC, når pulsen stiger over 150 bpm, eller når en af ​​dem ikke har tendens til at nå et plateau.
2-3 dage
VO2max
Tidsramme: 2-3 dage
frivilliges iltforbrug (VO2) vil blive overvåget kontinuerligt med et stofskiftediagram (ZAN), mens du løber i 10 min på et løbebånd under behagelige miljøforhold.
2-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperatur
Tidsramme: forsøgsdage 4,5,6
De frivillige vil gennemgå varmetolerancetest. Deres rektale temperatur vil blive målt af rektal termistor og vil blive overvåget kontinuerligt og set af det behandlende medicinske personale. Automatisk vil alle data blive registreret af overvågnings-Biopac-systemet
forsøgsdage 4,5,6
Hjerterytme
Tidsramme: forsøgsdage 4,5,6
Under HTT- og VO2-testen vil pulsen blive overvåget kontinuerligt og vil blive gemt af et pulsarmbåndsur (POLAR, Finland).
forsøgsdage 4,5,6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

International Diabetes Federation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Druyan, M.D, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-11-8767-AD-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Nikotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner