El efecto de fumar en la termorregulación
8 de mayo de 2014 actualizado por: Sheba Medical Center
Hasta donde sabemos, nunca se examinó científicamente una posible relación entre fumar y las lesiones por calor o la intolerancia al calor, aunque tal relación es lógica de acuerdo con las observaciones de que fumar tiene un efecto termogénico, disminuye la forma física y afecta la disipación de calor del cuerpo. dieciséis
En el estudio participarán voluntarios varones jóvenes sanos, 8 fumadores y 8 no fumadores.
Llegarán a nuestro laboratorio cuatro o seis veces.
Realizarán la prueba de VO2 y la prueba de tolerancia al calor (HTT) en diferentes condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participarán 16 voluntarios varones jóvenes sanos, 8 fumadores y 8 no fumadores.
Llegarán a nuestro laboratorio cuatro o cinco veces.
Durante su primera visita, realizarán una prueba de VO2 max para evaluar su condición aeróbica y su eficiencia fisiológica.
Durante su segunda visita, todos los sujetos pasarán por la misma prueba después de la exposición a la nicotina.
Durante la tercera visita de los fumadores se les hará la misma prueba, después de la exposición al tabaquismo.
Durante la tercera visita de no fumadores y la cuarta visita de fumadores, se les realizará una prueba de ejercicio de tolerancia al calor sin fumar previamente.
Durante la quinta visita, los fumadores realizarán una prueba de ejercicio de tolerancia al calor después de la exposición al tabaquismo.
Durante la sexta visita de los fumadores y la cuarta visita de los no fumadores, pasarán por un HTT después de la exposición a la nicotina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Hashomer Ramat-Gan, Israel
- The Institute of Military Physiology Heller Institute of Medical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-30
- saludable
- después del chequeo médico
- después de firmar el formulario de concentración
- para los fumadores: fumar 0,5-1,5 paquetes de cigarrillos al día al menos 2 años.
Criterio de exclusión:
- enfermedad del corazón
- enfermedad respiratoria
- pb basal por encima de 140/90 mmHg
- diabetes
- anhidrosis
- enfermedad de la piel
- enfermedad grave
- desintoxicación de la nicotina
- alergia a la nicotina
- tabaquismo distinto de los especificados en los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fumadores
Este brazo está formado por fumadores.
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ambos grupos recibirán pastillas de nicotina antes de una prueba de VO2 y un HTT.
los fumadores fumarán 2 cigarrillos antes de un examen de VO2 y un HTT.
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Comparador activo: no fumadores
participantes no fumadores en el estudio
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ambos grupos recibirán pastillas de nicotina antes de una prueba de VO2 y un HTT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al calor
Periodo de tiempo: 2-3 días
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El ensayo se realiza en una cámara climática a una temperatura de 40oC y 40% de humedad relativa.
Durante la prueba, el sujeto camina en una cinta rodante a una velocidad de 5 km/h con una pendiente del 2 % durante 2 h.
La temperatura central del cuerpo y la frecuencia cardíaca se monitorean continuamente, y la tasa de sudoración se calcula a partir del peso corporal antes y después de la prueba, corregido por la ingesta de líquidos.
La intolerancia al calor se determina cuando la temperatura central del cuerpo se eleva por encima de 38,5oC,
cuando la frecuencia cardíaca se eleva por encima de 150 lpm, o cuando cualquiera de los dos no tiende a alcanzar una meseta.
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2-3 días
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VO2máx
Periodo de tiempo: 2-3 días
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el consumo de oxígeno (VO2) del voluntario será monitoreado continuamente con un gráfico metabólico (ZAN), mientras corre durante 10 min en una cinta rodante en condiciones ambientales confortables.
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2-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura rectal
Periodo de tiempo: días experimentales 4,5,6
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Los voluntarios se someterán a una prueba de tolerancia al calor.
Su temperatura rectal se medirá con un termistor rectal y será monitoreada continuamente y vista por el personal médico que lo atiende.
Automáticamente todos los datos serán registrados por el sistema de monitoreo Biopac
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días experimentales 4,5,6
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: días experimentales 4,5,6
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Durante el HTT y la prueba de VO2, las frecuencias cardíacas se monitorearán continuamente y se almacenarán en un reloj de pulsera de frecuencia cardíaca (POLAR, Finlandia).
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días experimentales 4,5,6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit Druyan, M.D, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-11-8767-AD-CTIL
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