乳がんにおける放射線皮膚炎の予防における R1 および R2 ウォータージェル / アロエベラ ジェルの DB ランダム化研究
2012年8月8日 更新者：Dr Merav Ben-David、Water-Jel
乳がん患者における放射線誘発性皮膚炎の予防と治療を目的としたR1およびR2（ウォータージェル）とアロエベラジェルの第II相二重盲検ランダム化試験
この研究の目的は、放射線療法を受けている乳がん患者における急性放射線皮膚炎の予防に対する局所 R1 および R2 の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての女性に2種類のジェルをプレゼント。
1回目は放射線照射直後に適用し、2回目は毎日3回適用する必要があります。
すべての女性は 2 週間ごとに詳細なアンケートに回答し、同時に治療チームによって評価されます。すべての女性は放射線照射期間の終了 2 週間後に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル、55555
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
75
説明
包含基準:
- 組織学的に乳がんが確認され、腫瘍摘出術を受け、2 Gy/fx から総線量 50 Gy までの補助放射線療法が必要な女性。
- 術前化学療法または補助化学療法を受けた女性が研究の対象となる。 化学療法と放射線療法の開始の間の最小間隔は 3 週間です。
- 患者は計画された研究を理解し、使用説明書に協力できる。
- 患者はインフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
- 乳糖アレルギーのある女性（乳糖不耐症も対象）
- 既知の結合組織疾患を持つ女性
- 糖尿病がコントロールされていない女性
- 2.64 Gy/fx または 1.8 Gy/fx の放射線プロトコルを受けている患者
- インフォームドコンセントに署名できない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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RTを受けている乳がん患者
総線量:2Gy/Fx
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Merav Ben David、La Sheba Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月8日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。