Un estudio aleatorizado DB de R1 y R2 WaterJel/AloeVera Jell en la prevención de la dermatitis por radiación en el cáncer de mama
8 de agosto de 2012 actualizado por: Dr Merav Ben-David, Water-Jel
Estudio de fase II, doble ciego, aleatorizado de R1 y R2 (Waterjel) Verses Aloe Vera Jell para la prevención y el tratamiento de la dermatitis inducida por radiación en pacientes con cáncer de mama
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de R1 y R2 tópicos para la profilaxis de la dermatitis aguda por radiación en pacientes con cáncer de mama que reciben radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las mujeres recibirán dos tipos de gelatina.
Uno debe aplicarse inmediatamente después de la radiación y el segundo, 3 veces al día.
Todas las mujeres completarán un cuestionario detallado cada dos semanas y serán evaluadas por el equipo de tratamiento al mismo tiempo. Todas las mujeres serán evaluadas dos semanas después del final del período de radiación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat-Gan, Israel, 55555
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
75
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con cáncer de mama histológicamente confirmado que se sometió a lumpectomía y requiere radioterapia adyuvante con 2 Gy/fx hasta una dosis total de 50 Gy.
- Las mujeres que recibieron quimioterapia adyuvante o neoadyuvante son elegibles para el estudio. Tres semanas es el intervalo mínimo entre la quimioterapia y el inicio de la radioterapia.
- Paciente capaz de entender el estudio diseñado y cooperar con las instrucciones de uso.
- Paciente capaz de firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujer con alergia a la lactosa (la intolerancia a la lactosa es elegible)
- Mujer con trastorno conocido del tejido conectivo
- Mujer con diabetes no controlada
- Pacientes que reciben protocolo de radiación con 2,64 Gy/fx o 1,8 Gy/fx
- Mujer que no puede firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente con cáncer de mama recibiendo RT
Dosis total: 2Gy/Fx
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merav Ben David, La Sheba Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23267384
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .