DB satunnaistettu tutkimus R1 ja R2 WaterJel / AloeVera Jell säteilydermatiitin ehkäisyssä rintasyövässä
keskiviikko 8. elokuuta 2012 päivittänyt: Dr Merav Ben-David, Water-Jel
Vaihe II, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus R1- ja R2-säkeistä (Waterjel) Aloe Vera -hyytelö säteilyn aiheuttaman dermatiitin ehkäisyyn ja hoitoon rintasyöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paikallisten R1:n ja R2:n vaikutuksia akuutin säteilydermatiitin ehkäisyyn sädehoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille naisille annetaan kahdenlaisia Jell.
Toinen tulee levittää välittömästi säteilytyksen jälkeen ja toinen 3 kertaa päivässä.
Kaikki naiset täyttävät yksityiskohtaisen kyselylomakkeen kahden viikon välein, ja hoitoryhmä arvioi heidät samanaikaisesti. Kaikki naiset arvioidaan kahden viikon kuluttua säteilyjakson päättymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 55555
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä, jolle tehtiin lumpektomia ja joka tarvitsee adjuvanttisädehoitoa 2 Gy/fx kokonaisannokseen 50 Gy.
- Naiset, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia tai adjuvanttia kemoterapiaa, voivat osallistua tutkimukseen. Kolme viikkoa on vähimmäisaika kemoterapian ja sädehoidon aloittamisen välillä.
- Potilas pystyy ymmärtämään suunnitellun tutkimuksen ja toimimaan yhteistyössä käyttöohjeiden mukaisesti.
- Potilas pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jolla on laktoosiallergia (laktoosi-intoleranssi on kelvollinen)
- Nainen, jolla on tunnettu sidekudossairaus
- Nainen, jolla on hallitsematon diabetes
- Potilaat, jotka saavat säteilyprotokollaa 2,64 Gy/fx tai 1,8 Gy/fx
- Nainen, joka ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäpotilas, joka saa RT:tä
Kokonaisannos: 2Gy/Fx
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merav Ben David, La Sheba Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23267384
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .