Um estudo randomizado DB de R1 e R2 WaterJel / AloeVera Jell na prevenção da dermatite por radiação no câncer de mama
8 de agosto de 2012 atualizado por: Dr Merav Ben-David, Water-Jel
Fase II, duplo-cego, estudo randomizado de R1 e R2 (Waterjel) Verses Aloe Vera Jell para a prevenção e tratamento de dermatite induzida por radiação em pacientes com câncer de mama
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de R1 e R2 tópicos para profilaxia de radiodermatite aguda em pacientes com câncer de mama recebendo radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Todas as mulheres receberão dois tipos de gelatina.
Um deve ser aplicado imediatamente após a radiação e o segundo, 3 vezes ao dia.
Todas as mulheres preencherão um questionário detalhado a cada duas semanas e serão avaliadas pela equipe de tratamento ao mesmo tempo. Todas as mulheres serão avaliadas duas semanas após o término do período de radiação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat-Gan, Israel, 55555
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
75
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com câncer de mama confirmado histologicamente que foi submetida a mastectomia e requer radioterapia adjuvante com 2 Gy/fx para uma dose total de 50 Gy.
- As mulheres que receberam quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante são elegíveis para o estudo. Três semanas é o intervalo mínimo entre a quimioterapia e o início da radioterapia.
- Paciente capaz de entender o estudo desenhado e cooperar com as instruções de uso.
- Paciente capaz de assinar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulher com alergia à lactose (intolerância à lactose são elegíveis)
- Mulher com doença conhecida do tecido conjuntivo
- Mulher com diabetes descontrolada
- Pacientes recebendo protocolo de radiação com 2,64 Gy/fx ou 1,8 Gy/fx
- Mulher incapaz de assinar um consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente com câncer de mama recebendo RT
Dose total: 2Gy/Fx
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merav Ben David, La Sheba Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23267384
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