Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde DB-studie van R1 en R2 WaterJel / AloeVera Jell bij de preventie van stralingsdermatitis bij borstkanker

8 augustus 2012 bijgewerkt door: Dr Merav Ben-David, Water-Jel

Fase II, dubbelblinde, gerandomiseerde studie van R1 en R2 (Waterjel) Verses Aloë Vera Jell voor de preventie en behandeling van stralingsgeïnduceerde dermatitis bij borstkankerpatiënten

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van lokale R1 en R2 voor profylaxe van acute bestralingsdermatitis bij patiënten met borstkanker die radiotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrouwen krijgen twee soorten Jell. De ene moet onmiddellijk na de bestraling worden aangebracht en de tweede 3 keer per dag. Alle vrouwen vullen elke twee weken een gedetailleerde vragenlijst in en worden tegelijkertijd door het behandelend team geëvalueerd. Alle vrouwen worden twee weken na het einde van de bestralingsperiode geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat-Gan, Israël, 55555
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

75

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw met histologisch bevestigde borstkanker die lumpectomie onderging en adjuvante radiotherapie nodig heeft met 2 Gy/fx tot een totale dosis van 50 Gy.
  2. Vrouwen die neoadjuvante of adjuvante chemotherapie kregen, komen in aanmerking voor de studie. Drie weken is het minimale interval tussen chemotherapie en start van bestralingstherapie.
  3. Patiënt in staat om het opgezette onderzoek te begrijpen en mee te werken aan de gebruiksaanwijzing.
  4. Patiënt kan geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouw met lactose-allergie (lactose-intolerantie komt in aanmerking)
  2. Vrouw met bekende bindweefselaandoening
  3. Vrouw met ongecontroleerde diabetes
  4. Patiënten die een bestralingsprotocol krijgen met 2,64 Gy/fx of 1,8 Gy/fx
  5. Vrouw die geen geïnformeerde toestemming kan ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstkankerpatiënt die RT krijgt
Totale dosis:2Gy/Fx

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Water-Jel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merav Ben David, La Sheba Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23267384

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren