Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie DB R1 i R2 WaterJel / AloeVera Jell w zapobieganiu popromiennemu zapaleniu skóry w raku piersi

8 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Dr Merav Ben-David, Water-Jel

Faza II, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie wersetów R1 i R2 (Waterjel) Aloe Vera Jell w zapobieganiu i leczeniu zapalenia skóry wywołanego promieniowaniem u pacjentów z rakiem piersi

Celem tego badania jest ocena wpływu miejscowych R1 i R2 na profilaktykę ostrego popromiennego zapalenia skóry u chorych na raka piersi poddawanych radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszystkie kobiety otrzymają dwa rodzaje galaretki. Jeden należy nakładać bezpośrednio po naświetlaniu, a drugi 3 razy dziennie. Wszystkie kobiety będą wypełniać szczegółowy kwestionariusz co dwa tygodnie i będą oceniane przez zespół leczący w tym samym czasie. Wszystkie kobiety będą oceniane dwa tygodnie po zakończeniu okresu naświetlania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael, 55555
        • Sheba medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

75

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi, która przeszła lumpektomię i wymaga uzupełniającej radioterapii 2 Gy/fx do całkowitej dawki 50 Gy.
  2. Do badania kwalifikują się kobiety, które otrzymały chemioterapię neoadiuwantową lub adjuwantową. Trzy tygodnie to minimalny odstęp między chemioterapią a rozpoczęciem radioterapii.
  3. Pacjent jest w stanie zrozumieć zaprojektowane badanie i współpracować z instrukcją użytkowania.
  4. Pacjent zdolny do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobieta z alergią na laktozę (nietolerancja laktozy się kwalifikuje)
  2. Kobieta ze stwierdzoną chorobą tkanki łącznej
  3. Kobieta z niekontrolowaną cukrzycą
  4. Pacjenci otrzymujący protokół radioterapii z dawką 2,64 Gy/fx lub 1,8 Gy/fx
  5. Kobieta, która nie może podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentka z rakiem piersi otrzymująca RT
Dawka całkowita: 2 Gy/Fx

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Water-Jel

Śledczy

  • Główny śledczy: Merav Ben David, La Sheba Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23267384

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj