Uno studio DB randomizzato su R1 e R2 WaterJel / AloeVera Jell nella prevenzione della dermatite da radiazioni nel cancro al seno
8 agosto 2012 aggiornato da: Dr Merav Ben-David, Water-Jel
Studio di fase II, in doppio cieco, randomizzato su R1 e R2 (Waterjel) Verses Aloe Vera Jell per la prevenzione e il trattamento della dermatite indotta da radiazioni nei pazienti affetti da cancro al seno
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'attualità R1 e R2 per la profilassi della dermatite acuta da radiazioni in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a radioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A tutte le donne verranno dati due tipi di gelatina.
Uno dovrebbe essere applicato immediatamente dopo la radiazione e il secondo, 3 volte al giorno.
Tutte le donne completeranno un questionario dettagliato ogni due settimane e saranno valutate contemporaneamente dal team di trattamento. Tutte le donne saranno valutate due settimane dopo la fine del periodo di radiazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat-Gan, Israele, 55555
- Sheba medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
75
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con carcinoma mammario confermato istologicamente sottoposta a lumpectomia e che necessita di radioterapia adiuvante con 2 Gy/fx per una dose totale di 50 Gy.
- Le donne che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante o adiuvante sono eleggibili per lo studio. Tre settimane è l'intervallo minimo tra la chemioterapia e l'inizio della radioterapia.
- Paziente in grado di comprendere lo studio progettato e collaborare con le istruzioni per l'uso.
- Paziente in grado di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donna con allergia al lattosio (l'intolleranza al lattosio è idonea)
- Donna con nota malattia del tessuto connettivo
- Donna con diabete non controllato
- Pazienti sottoposti a protocollo di radiazioni con 2,64 Gy/fx o 1,8 Gy/fx
- Donna che non è in grado di firmare un consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con cancro al seno che riceve RT
Dose totale: 2Gy/Fx
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merav Ben David, La Sheba Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23267384
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