Eine DB-randomisierte Studie zu R1 und R2 WaterJel/AloeVera Jell zur Vorbeugung von Strahlendermatitis bei Brustkrebs
8. August 2012 aktualisiert von: Dr Merav Ben-David, Water-Jel
Phase II, doppelblinde, randomisierte Studie von R1 und R2 (Waterjel) im Vergleich zu Aloe Vera Jell zur Vorbeugung und Behandlung von strahleninduzierter Dermatitis bei Brustkrebspatientinnen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von topischem R1 und R2 zur Prophylaxe einer akuten Strahlendermatitis bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten, die eine Strahlentherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Frauen erhalten zwei Sorten Wackelpudding.
Eine davon sollte unmittelbar nach der Bestrahlung aufgetragen werden, die zweite dreimal täglich.
Alle Frauen füllen alle zwei Wochen einen detaillierten Fragebogen aus und werden gleichzeitig vom Behandlungsteam ausgewertet. Alle Frauen werden zwei Wochen nach Ende der Bestrahlungsperiode ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat-Gan, Israel, 55555
- Sheba medical center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
75
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau mit histologisch bestätigtem Brustkrebs, die sich einer Lumpektomie unterzogen hat und eine adjuvante Strahlentherapie mit 2 Gy/fx bis zu einer Gesamtdosis von 50 Gy benötigt.
- Für die Studie zugelassen sind Frauen, die eine neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie erhalten haben. Der Mindestabstand zwischen Chemotherapie und Beginn der Strahlentherapie beträgt drei Wochen.
- Der Patient ist in der Lage, das Studiendesign zu verstehen und die Gebrauchsanweisung zu befolgen.
- Der Patient kann eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Frau mit Laktoseallergie (Laktoseintoleranz kommt in Frage)
- Frau mit bekannter Bindegewebsstörung
- Frau mit unkontrolliertem Diabetes
- Patienten, die ein Bestrahlungsprotokoll mit 2,64 Gy/fx oder 1,8 Gy/fx erhalten
- Frau, die nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Brustkrebspatientin, die RT erhält
Gesamtdosis: 2Gy/Fx
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merav Ben David, La Sheba Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23267384
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