Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование DB R1 и R2 WaterJel / AloeVera Jell в профилактике радиационного дерматита при раке молочной железы

8 августа 2012 г. обновлено: Dr Merav Ben-David, Water-Jel

Фаза II, двойное слепое, рандомизированное исследование R1 и R2 (Waterjel) Verses Желе алоэ вера для профилактики и лечения радиационно-индуцированного дерматита у пациентов с раком молочной железы

Целью данного исследования является оценка эффектов местного применения R1 и R2 для профилактики острого лучевого дерматита у пациентов с раком молочной железы, получающих лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Всем женщинам дадут два вида желе. Одну следует наносить сразу после облучения, а вторую – 3 раза в день. Каждые две недели все женщины будут заполнять подробную анкету, и в одно и то же время их будет оценивать лечащая бригада. Все женщины будут проходить обследование через две недели после окончания периода облучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat-Gan, Израиль, 55555
        • Sheba medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

75

Описание

Критерии включения:

  1. Женщина с гистологически подтвержденным раком молочной железы, перенесшая лампэктомию и нуждающаяся в адъювантной лучевой терапии от 2 Гр/fx до общей дозы 50 Гр.
  2. Женщины, получавшие неоадъювантную или адъювантную химиотерапию, имеют право на участие в исследовании. Три недели — минимальный интервал между химиотерапией и началом лучевой терапии.
  3. Пациент в состоянии понять разработанное исследование и соблюдать инструкции по применению.
  4. Пациент может подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Женщина с аллергией на лактозу (непереносимость лактозы подходит)
  2. Женщина с известным заболеванием соединительной ткани
  3. Женщина с неконтролируемым диабетом
  4. Пациенты, получающие протокол облучения с дозой 2,64 Гр/ф или 1,8 Гр/фкс
  5. Женщина, которая не может подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациентка с раком молочной железы, получающая лучевую терапию
Общая доза: 2Gy/Fx

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Water-Jel

Следователи

  • Главный следователь: Merav Ben David, La Sheba Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23267384

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться