유방암에서 방사선 피부염 예방을 위한 R1 및 R2 WaterJel / AloeVera Jell의 DB 무작위 연구
2012년 8월 8일 업데이트: Dr Merav Ben-David, Water-Jel
유방암 환자의 방사선 유발 피부염 예방 및 치료를 위한 R1 및 R2(워터젤) 구절 알로에 베라 젤에 대한 2상, 이중 맹검, 무작위 연구
본 연구의 목적은 방사선 치료를 받는 유방암 환자의 급성 방사선 피부염 예방을 위한 국소 R1 및 R2의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모든 여성에게는 두 종류의 젤이 제공됩니다.
하나는 방사선 조사 직후에, 다른 하나는 매일 3회 적용해야 합니다.
모든 여성은 2주마다 상세한 설문지를 작성하고 동시에 치료팀의 평가를 받게 됩니다. 모든 여성은 방사선 치료 기간이 끝난 후 2주 후에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat-Gan, 이스라엘, 55555
- Sheba medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
75
설명
포함 기준:
- 유방 절제술을 받고 2Gy/fx에서 총 선량 50Gy의 보조 방사선 요법이 필요한 조직학적으로 확인된 유방암 여성.
- 신보강 또는 보조 화학요법을 받은 여성이 연구 대상입니다. 3주는 화학 요법과 방사선 요법 시작 사이의 최소 간격입니다.
- 설계된 연구를 이해할 수 있고 사용 지침에 협조할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 유당 알레르기가 있는 여성(유당 불내증이 있음)
- 알려진 결합 조직 장애가 있는 여성
- 조절되지 않는 당뇨병을 가진 여성
- 2.64 Gy/fx 또는 1.8 Gy/fx의 방사선 프로토콜을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RT를 받는 유방암 환자
총 선량:2Gy/Fx
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Merav Ben David, La Sheba Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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