En DB randomiseret undersøgelse af R1 og R2 WaterJel / AloeVera Jell i forebyggelse af strålingsdermatitis i brystkræft
8. august 2012 opdateret af: Dr Merav Ben-David, Water-Jel
Fase II, dobbeltblindet, randomiseret undersøgelse af R1 og R2 (Waterjel) vers Aloe Vera Jell til forebyggelse og behandling af strålingsinduceret dermatitis hos brystkræftpatienter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af topisk R1 og R2 til profylakse af akut strålingsdermatitis hos patienter med brystkræft, der modtager strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder vil få to typer Jell.
Den ene skal påføres umiddelbart efter stråling og den anden skal påføres 3 gange hver dag.
Alle kvinder vil udfylde et detaljeret spørgeskema hver anden uge og vil blive evalueret af det behandlende team på samme tid. Alle kvinder vil blive evalueret to uger efter afslutningen af strålingsperioden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 55555
- Sheba medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
75
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde med histologisk bekræftet brystkræft, som har fået foretaget lumpektomi og kræver adjuverende strålebehandling med 2 Gy/fx til en samlet dosis på 50 Gy.
- Kvinder, der modtog neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi, er kvalificerede til undersøgelsen. Tre uger er det minimale interval mellem kemoterapi og start af strålebehandling.
- Patient i stand til at forstå undersøgelsen designet og samarbejde med brugsanvisninger.
- Patienten kan underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde med laktoseallergi (laktoseintolerance er berettiget)
- Kvinde med kendt bindevævsforstyrrelse
- Kvinde med ukontrolleret diabetes
- Patienter, der modtager stråleprotokol med 2,64 Gy/fx eller 1,8 Gy/fx
- Kvinde, der ikke er i stand til at underskrive et informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Brystkræftpatient, der modtager RT
Samlet dosis: 2Gy/Fx
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merav Ben David, La Sheba Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2012
Først opslået (Skøn)
14. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23267384
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .