大学生の喫煙者向けにカスタマイズされた Web およびピアメールによる禁煙カウンセリング (RealU)
2012年5月21日 更新者：Lawrence C. An、University of Michigan
RealU: 大学生の喫煙者向けにカスタマイズされた Web およびピアメールによる禁煙カウンセリング
RealU2 は、個別のピア健康コーチングを追加した、若年成人向けのオンライン健康プログラムの有効性を判定するランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
RealU は、時折または毎日喫煙する若年成人集団の喫煙に対処します。
目標1. 若者向けの一般向け Web サイトの一部として、個人に合わせた禁煙メッセージを提供する有効性を判断する。
目的 2. 若者向けの一般向け Web サイトの一部として、個別にカスタマイズされた禁煙メッセージに加えて、同僚の電子メール、電話、オンライン サポートを提供することの有効性を判断すること。
参加者は、ミシガン大学の学部生および大学院生に送信される直接メールのほか、Survey Sampling International および National Data Group から参加者に送信される直接メールによって募集されました。 個人は、若者の健康と希望についてのオンライン調査に回答するよう招待されました。 完全な介入を受ける資格のある参加者は、RealU 研究に参加するよう招待されました。
参加者はオンライン登録アンケートと同意書に記入するよう求められました。 適格な登録参加者は、次の 3 つの研究部門のいずれかにランダムに割り当てられました。
- 調整されていない一般的な興味/ライフスタイルの Web サイト
- 健康とライフスタイルに関する個別にカスタマイズされた Web 介入
- ビデオ、電話、電子メールなどの同僚からのコーチングによる、健康とライフスタイルに関する個別に調整された Web 介入
評価は登録後 7 週間と 12 週間で実施されました。 主要評価項目は、12 週目の自己申告による 30 日間の禁欲です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1699
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 英語が読める
- 今後 3 か月間のインターネット アクセス
- 自己申告による週1回以上のインターネット使用
- 過去 30 日間に少なくとも 1 本タバコを吸った
除外基準:
- 過去 30 日間の無煙タバコの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：コントロール
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、カスタマイズされていない一般的な関心/ライフスタイルの Web サイトへのアクセスを受け取りました。
|
ライフスタイルの問題 (音楽、旅行、デート) に関するコンテンツは、対照グループに割り当てられた参加者向けに作成されました。
6 週間にわたって毎週新しい Web コンテンツがありました。
|
|
実験的：カスタマイズされた健康とライフスタイルのウェブ
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、毎週の目標設定とフィードバックとともに、健康とウェルネスに関するカスタマイズされた Web コンテンツを受け取りました。
|
カスタマイズされた Web サイトには、健康的なライフスタイルの選択、朝食の摂取、運動、飲酒量の削減、禁煙に関する 6 週間分のコンテンツが含まれていました。
参加者は毎週、過去 1 週間の行動を確認し、次週の行動の目標を設定するよう求められました。
|
|
実験的：カスタマイズされた Web とピアコーチング
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、週ごとにカスタマイズされた健康とウェルネスの Web コンテンツへのアクセスに加えて、ピアヘルスコーチから週ごとのフィードバック (Web にアップロードされたビデオと電話) を受けました。
|
カスタマイズされた Web サイトには、健康的なライフスタイルの選択、朝食の摂取、運動、飲酒量の削減、禁煙に関する 6 週間分のコンテンツが含まれていました。
参加者は毎週、過去 1 週間の行動を確認し、次週の行動の目標を設定するよう求められました。
参加者はピアコーチを選択し、参加者のチェックインデータと目標をレビューし、参加者がそれらの目標を達成できるように個別のフィードバックを提供しました。
対話は、毎週録画されて参加者の Web プロフィールにアップロードされるパーソナライズされたビデオを通じて、また毎週参加者への積極的な電話を通じて行われました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
12週目で30日間の禁欲を自己申告
時間枠：登録から12週間後
|
参加者は、登録後 12 ～ 13 週間後に実施された追跡調査で、過去 30 日間に喫煙した日数を尋ねられました。
|
登録から12週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
7週間目に7日間の禁欲を自己報告した
時間枠：登録から7週間後
|
参加者は、過去 7 日（日～土曜日）のうち、一服でも喫煙した日を選択するよう求められました。
|
登録から7週間後
|
|
12週目に7日間の禁欲を自己申告
時間枠：登録後 12 週間
|
参加者は、過去 7 日（日曜日から土曜日）のうち、少なくとも 1 回喫煙した日を選択するよう求められました。
|
登録後 12 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月21日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01HL089491 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。