- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01604525
Skräddarsydd rådgivning om webb- och e-postavvänjning för högskolerökare (RealU)
RealU: Skräddarsydd rådgivning om webb- och e-postavvänjning för högskolerökare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
RealU tar upp rökning hos en ung vuxen befolkning av tillfälliga och dagliga rökare.
Mål 1. För att bestämma effektiviteten av att tillhandahålla individuellt anpassade meddelanden om rökavvänjning som en del av en webbplats av allmänt intresse för unga vuxna.
Syfte 2. Att fastställa effektiviteten av att tillhandahålla individuellt skräddarsydda meddelanden om rökavvänjning plus peer-e-post, telefon och onlinesupport som en del av en webbsida av allmänt intresse för unga vuxna.
Deltagarna rekryterades via direkta e-postmeddelanden som skickades till grund- och doktorander vid University of MI samt direkta e-postmeddelanden som skickades till deltagare från Survey Sampling International och National Data Group. Individer bjöds in att fylla i en onlineenkät om hälsa och hopp hos unga vuxna. Deltagare som var kvalificerade för hela interventionen inbjöds att gå med i RealU-studien.
Deltagarna ombads att fylla i en onlineregistreringsenkät och samtyckesformulär. Kvalificerade, inskrivna deltagare tilldelades slumpmässigt en av följande tre studiegrupper:
- en skräddarsydd webbsida för allmänt intresse/livsstil
- en individuellt anpassad webbintervention om hälsa och livsstil
- en individuellt anpassad webbintervention om hälsa och livsstil med coachning från kamrater, inklusive video, telefon och e-post
Bedömningar utfördes 7 veckor och 12 veckor efter inskrivningen. Det primära utfallsmåttet är självrapporterad 30-dagarsabstinens vid 12 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-35
- Kunna läsa engelska
- Internetåtkomst under de kommande 3 månaderna
- Självrapporterad internetanvändning mer än en gång i veckan
- Rökt minst ett bloss av en cigarett under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
- Användning av rökfri tobak under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagare som randomiserades till denna grupp fick tillgång till en skräddarsydd webbplats för allmänt intresse/livsstil.
|
Innehåll om livsstilsfrågor (musik, resor, dejting) skapades för deltagare som tillhörde kontrollgruppen.
Det kom nytt webbinnehåll varje vecka i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Skräddarsydd hälsa och livsstilswebb
Deltagare som randomiserades till denna arm fick skräddarsytt webbinnehåll om hälsa och välmående, med målsättning och feedback varje vecka.
|
Den skräddarsydda webbplatsen innehöll 6 veckors innehåll om att göra hälsosamma livsstilsval, äta frukost, träna, minska drickandet och sluta röka.
Varje vecka ombads deltagarna att checka in med deras senaste veckas beteende och att sätta upp mål för nästa veckas incheckning.
|
|
Experimentell: Skräddarsydd webb plus Peer Coaching
Deltagare som randomiserades till denna arm fick tillgång till veckovis anpassat webbinnehåll för hälsa och välmående, plus veckovis feedback från en peer-hälsocoach (videor laddade upp på webben och telefonsamtal).
|
Den skräddarsydda webbplatsen innehöll 6 veckors innehåll om att göra hälsosamma livsstilsval, äta frukost, träna, minska drickandet och sluta röka.
Varje vecka ombads deltagarna att checka in med deras senaste veckas beteende och att sätta upp mål för nästa veckas incheckning.
Deltagarna valde en peercoach, som granskade deltagarens incheckningsdata och mål, och gav personlig feedback för att hjälpa deltagaren att nå dessa mål.
Interaktion skedde via personliga videor som spelades in varje vecka och laddades upp till en deltagares webbprofil, och genom proaktiva telefonsamtal till deltagarna varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 30-dagarsabstinens vecka 12
Tidsram: 12 veckor efter anmälan
|
Deltagarna tillfrågades hur många dagar de hade rökt under de senaste 30 dagarna under uppföljningsundersökningen som genomfördes 12-13 veckor efter inskrivningen.
|
12 veckor efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars abstinens vid 7 veckor
Tidsram: 7 veckor efter anmälan
|
Deltagarna ombads välja vilken av dagarna under de senaste 7 (sön-lör) de hade rökt ens en bloss.
|
7 veckor efter anmälan
|
|
Självrapporterad 7-dagarsabstinens vecka 12
Tidsram: 12 veckor efter anmälan
|
Deltagarna ombads välja vilka dagar under de senaste 7 (sön-lör) de hade rökt minst en puff.
|
12 veckor efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HL089491 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .