Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydd rådgivning om webb- och e-postavvänjning för högskolerökare (RealU)

21 maj 2012 uppdaterad av: Lawrence C. An, University of Michigan

RealU: Skräddarsydd rådgivning om webb- och e-postavvänjning för högskolerökare

RealU2 är en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av ett hälso- och friskvårdsprogram online för unga vuxna med tillägg av individualiserad peer-hälsocoaching.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

RealU tar upp rökning hos en ung vuxen befolkning av tillfälliga och dagliga rökare.

Mål 1. För att bestämma effektiviteten av att tillhandahålla individuellt anpassade meddelanden om rökavvänjning som en del av en webbplats av allmänt intresse för unga vuxna.

Syfte 2. Att fastställa effektiviteten av att tillhandahålla individuellt skräddarsydda meddelanden om rökavvänjning plus peer-e-post, telefon och onlinesupport som en del av en webbsida av allmänt intresse för unga vuxna.

Deltagarna rekryterades via direkta e-postmeddelanden som skickades till grund- och doktorander vid University of MI samt direkta e-postmeddelanden som skickades till deltagare från Survey Sampling International och National Data Group. Individer bjöds in att fylla i en onlineenkät om hälsa och hopp hos unga vuxna. Deltagare som var kvalificerade för hela interventionen inbjöds att gå med i RealU-studien.

Deltagarna ombads att fylla i en onlineregistreringsenkät och samtyckesformulär. Kvalificerade, inskrivna deltagare tilldelades slumpmässigt en av följande tre studiegrupper:

  • en skräddarsydd webbsida för allmänt intresse/livsstil
  • en individuellt anpassad webbintervention om hälsa och livsstil
  • en individuellt anpassad webbintervention om hälsa och livsstil med coachning från kamrater, inklusive video, telefon och e-post

Bedömningar utfördes 7 veckor och 12 veckor efter inskrivningen. Det primära utfallsmåttet är självrapporterad 30-dagarsabstinens vid 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1699

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35
  • Kunna läsa engelska
  • Internetåtkomst under de kommande 3 månaderna
  • Självrapporterad internetanvändning mer än en gång i veckan
  • Rökt minst ett bloss av en cigarett under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Användning av rökfri tobak under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagare som randomiserades till denna grupp fick tillgång till en skräddarsydd webbplats för allmänt intresse/livsstil.
Innehåll om livsstilsfrågor (musik, resor, dejting) skapades för deltagare som tillhörde kontrollgruppen. Det kom nytt webbinnehåll varje vecka i 6 veckor.
Experimentell: Skräddarsydd hälsa och livsstilswebb
Deltagare som randomiserades till denna arm fick skräddarsytt webbinnehåll om hälsa och välmående, med målsättning och feedback varje vecka.
Den skräddarsydda webbplatsen innehöll 6 veckors innehåll om att göra hälsosamma livsstilsval, äta frukost, träna, minska drickandet och sluta röka. Varje vecka ombads deltagarna att checka in med deras senaste veckas beteende och att sätta upp mål för nästa veckas incheckning.
Experimentell: Skräddarsydd webb plus Peer Coaching
Deltagare som randomiserades till denna arm fick tillgång till veckovis anpassat webbinnehåll för hälsa och välmående, plus veckovis feedback från en peer-hälsocoach (videor laddade upp på webben och telefonsamtal).
Den skräddarsydda webbplatsen innehöll 6 veckors innehåll om att göra hälsosamma livsstilsval, äta frukost, träna, minska drickandet och sluta röka. Varje vecka ombads deltagarna att checka in med deras senaste veckas beteende och att sätta upp mål för nästa veckas incheckning.
Deltagarna valde en peercoach, som granskade deltagarens incheckningsdata och mål, och gav personlig feedback för att hjälpa deltagaren att nå dessa mål. Interaktion skedde via personliga videor som spelades in varje vecka och laddades upp till en deltagares webbprofil, och genom proaktiva telefonsamtal till deltagarna varje vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 30-dagarsabstinens vecka 12
Tidsram: 12 veckor efter anmälan
Deltagarna tillfrågades hur många dagar de hade rökt under de senaste 30 dagarna under uppföljningsundersökningen som genomfördes 12-13 veckor efter inskrivningen.
12 veckor efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad 7-dagars abstinens vid 7 veckor
Tidsram: 7 veckor efter anmälan
Deltagarna ombads välja vilken av dagarna under de senaste 7 (sön-lör) de hade rökt ens en bloss.
7 veckor efter anmälan
Självrapporterad 7-dagarsabstinens vecka 12
Tidsram: 12 veckor efter anmälan
Deltagarna ombads välja vilka dagar under de senaste 7 (sön-lör) de hade rökt minst en puff.
12 veckor efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL089491 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera