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Consejería personalizada para dejar de fumar en la web y por correo electrónico para fumadores universitarios (RealU)

21 de mayo de 2012 actualizado por: Lawrence C. An, University of Michigan

RealU: Consejería personalizada para dejar de fumar en la web y por correo electrónico para fumadores universitarios

RealU2 es un ensayo controlado aleatorizado para determinar la eficacia de un programa de salud y bienestar en línea para adultos jóvenes con la adición de entrenamiento de salud individualizado por pares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The RealU aborda el tabaquismo en una población adulta joven de fumadores ocasionales y diarios.

Objetivo 1. Determinar la eficacia de proporcionar mensajes personalizados para dejar de fumar como parte de un sitio web de interés general para adultos jóvenes.

Objetivo 2. Determinar la eficacia de proporcionar mensajes personalizados para dejar de fumar, además de apoyo por correo electrónico, teléfono y en línea como parte de un sitio web de interés general para adultos jóvenes.

Los participantes fueron reclutados a través de correos electrónicos directos enviados a estudiantes de pregrado y posgrado en la Universidad de MI, así como correos electrónicos directos enviados a participantes de Survey Sampling International y National Data Group. Se invitó a las personas a completar una encuesta en línea sobre la salud y la esperanza en los adultos jóvenes. Se invitó a los participantes elegibles para la intervención completa a unirse al Estudio RealU.

Se pidió a los participantes que completaran una encuesta de inscripción en línea y un formulario de consentimiento. Los participantes inscritos elegibles fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres brazos del estudio:

  • un sitio web de interés general/estilo de vida no personalizado
  • una intervención web personalizada sobre salud y estilo de vida
  • una intervención web adaptada individualmente sobre la salud y el estilo de vida con entrenamiento de compañeros, que incluye video, teléfono y correo electrónico

Las evaluaciones se realizaron a las 7 y 12 semanas posteriores a la inscripción. La medida de resultado primaria es la abstinencia de 30 días autoinformada a las 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1699

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-35
  • Capaz de leer ingles
  • Acceso a Internet durante los próximos 3 meses
  • Uso de Internet autoinformado más de una vez por semana
  • Fumó al menos una calada de un cigarrillo en los últimos 30 días

Criterio de exclusión:

  • Consumo de tabaco sin humo en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Los participantes asignados al azar a este grupo recibieron acceso a un sitio web de interés general/estilo de vida no personalizado.
Se creó contenido sobre temas de estilo de vida (música, viajes, citas) para los participantes asignados al grupo de control. Hubo nuevo contenido web cada semana durante 6 semanas.
Experimental: Web de salud y estilo de vida a medida
Los participantes asignados al azar a este brazo recibieron contenido web personalizado sobre salud y bienestar, con establecimiento de objetivos y comentarios semanales.
El sitio web personalizado incluyó 6 semanas de contenido sobre cómo elegir un estilo de vida saludable, desayunar, hacer ejercicio, reducir el consumo de alcohol y dejar de fumar. Cada semana, se les pidió a los participantes que revisaran su comportamiento de la semana anterior y que establecieran metas para el registro de la próxima semana.
Experimental: Web personalizada más coaching entre pares
Los participantes asignados al azar a este brazo recibieron acceso a contenido web de salud y bienestar personalizado semanalmente, además de comentarios semanales de un asesor de salud de pares (videos subidos a la web y llamadas telefónicas).
El sitio web personalizado incluyó 6 semanas de contenido sobre cómo elegir un estilo de vida saludable, desayunar, hacer ejercicio, reducir el consumo de alcohol y dejar de fumar. Cada semana, se les pidió a los participantes que revisaran su comportamiento de la semana anterior y que establecieran metas para el registro de la próxima semana.
Los participantes eligieron un asesor de pares, que revisó los datos y objetivos de registro del participante y brindó comentarios personalizados para ayudar al participante a alcanzar esos objetivos. La interacción se llevó a cabo a través de videos personalizados grabados cada semana y cargados en el perfil web de un participante, y mediante llamadas telefónicas proactivas a los participantes cada semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de 30 días autoinformada en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas posteriores a la inscripción
Se preguntó a los participantes cuántos días habían fumado en los últimos 30 días durante la encuesta de seguimiento realizada 12-13 semanas después de la inscripción.
12 semanas posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de 7 días autoinformada a las 7 semanas
Periodo de tiempo: 7 semanas posteriores a la inscripción
Se pidió a los participantes que seleccionaran cuál de los últimos 7 días (domingo-sábado) habían fumado siquiera una bocanada.
7 semanas posteriores a la inscripción
Abstinencia de 7 días autoinformada en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas posteriores a la inscripción
Se pidió a los participantes que seleccionaran qué días de los últimos 7 (domingo a sábado) habían fumado al menos una bocanada.
12 semanas posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL089491 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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