- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604525
Na míru šité webové a e-mailové poradenství pro odvykání kuřákům na vysokých školách (RealU)
RealU: Webové a partnerské e-mailové poradenství pro odvykání na míru pro vysokoškolské kuřáky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
RealU se zabývá kouřením u mladé dospělé populace příležitostných a denních kuřáků.
Cíl 1. Zjistit účinnost poskytování individuálně přizpůsobených zpráv o odvykání kouření jako součásti webových stránek obecného zájmu pro mladé dospělé.
Cíl 2. Zjistit účinnost poskytování individuálně přizpůsobených zpráv o odvykání kouření plus e-mailové, telefonické a online podpory od kolegů jako součásti webové stránky pro obecné zájmy pro mladé dospělé.
Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím přímých e-mailů zaslaných vysokoškolákům a postgraduálním studentům na University of MI a také prostřednictvím přímých e-mailů zaslaných účastníkům z Survey Sampling International a National Data Group. Jednotlivci byli vyzváni, aby vyplnili online průzkum o zdraví a naději u mladých dospělých. Účastníci způsobilí pro plnou intervenci byli pozváni, aby se připojili ke studii RealU.
Účastníci byli požádáni o vyplnění online registračního průzkumu a souhlasu. Způsobilí zapsaní účastníci byli náhodně rozděleni do jedné z následujících tří větví studie:
- nepřizpůsobený web pro obecné zájmy/životní styl
- individuálně přizpůsobený webový zásah o zdraví a životním stylu
- individuálně přizpůsobená webová intervence o zdraví a životním stylu s koučováním od kolegů, včetně videa, telefonu a e-mailu
Hodnocení byla provedena 7 týdnů a 12 týdnů po zařazení. Primárním výsledným měřítkem je 30denní abstinence po 12 týdnech, kterou sám uvedl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35
- Umět číst anglicky
- Přístup k internetu na další 3 měsíce
- Samostatně hlášené používání internetu více než jednou týdně
- Za posledních 30 dní vykouřil alespoň jeden šluk cigarety
Kritéria vyloučení:
- Užívání bezdýmného tabáku v posledních 30 dnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci randomizovaní do této skupiny získali přístup k nepřizpůsobené webové stránce o obecném zájmu/životním stylu.
|
Pro účastníky zařazené do kontrolní skupiny byl vytvořen obsah o otázkách životního stylu (hudba, cestování, randění).
Každý týden po dobu 6 týdnů byl nový webový obsah.
|
|
Experimentální: Web pro zdraví a životní styl na míru
Účastníci randomizovaní do této větve obdrželi přizpůsobený webový obsah o zdraví a wellness s týdenním stanovováním cílů a zpětnou vazbou.
|
Webová stránka šitá na míru zahrnovala 6 týdnů obsahu o výběru zdravého životního stylu, snídani, cvičení, omezení pití a odvykání kouření.
Každý týden byli účastníci požádáni, aby se přihlásili se svým chováním v minulém týdnu a stanovili si cíle pro kontrolu příští týden.
|
|
Experimentální: Web na míru plus koučování vrstevníků
Účastníci randomizovaní do této větve získali přístup k týdennímu přizpůsobenému webovému obsahu o zdraví a wellness plus týdenní zpětnou vazbu od peer zdravotního kouče (videa nahraná na web a telefonní hovory).
|
Webová stránka šitá na míru zahrnovala 6 týdnů obsahu o výběru zdravého životního stylu, snídani, cvičení, omezení pití a odvykání kouření.
Každý týden byli účastníci požádáni, aby se přihlásili se svým chováním v minulém týdnu a stanovili si cíle pro kontrolu příští týden.
Účastníci si vybrali peer kouče, který zkontroloval přihlašovací údaje a cíle účastníka a poskytl personalizovanou zpětnou vazbu, která účastníkovi pomohla těchto cílů dosáhnout.
Interakce probíhala prostřednictvím personalizovaných videí nahraných každý týden a nahraných na webový profil účastníka a prostřednictvím proaktivních telefonních hovorů účastníkům každý týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 30denní abstinence v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Účastníci byli dotázáni, kolik dní kouřili v posledních 30 dnech během následného průzkumu provedeného 12-13 týdnů po registraci.
|
12 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sama hlášená 7denní abstinence v 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů po zápisu
|
Účastníci byli požádáni, aby vybrali, který z dnů za posledních 7 (ne-so) kouřili byť jen jeden šluk.
|
7 týdnů po zápisu
|
|
Vlastní 7denní abstinence v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
|
Účastníci byli požádáni, aby vybrali, které dny za posledních 7 (ne-so) kouřili alespoň jeden šluk.
|
12 týdnů po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01HL089491 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřizpůsobený web
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNáborOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Woebot HealthDokončenoPorozumět charakteristikám uživatelů digitálních intervencí v oblasti duševního zdraví ve vztahu k výsledkům duševního zdravíSpojené státy