Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Na míru šité webové a e-mailové poradenství pro odvykání kuřákům na vysokých školách (RealU)

21. května 2012 aktualizováno: Lawrence C. An, University of Michigan

RealU: Webové a partnerské e-mailové poradenství pro odvykání na míru pro vysokoškolské kuřáky

RealU2 je randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti online programu zdraví a wellness pro mladé dospělé s přidáním individuálního koučování v oblasti zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

RealU se zabývá kouřením u mladé dospělé populace příležitostných a denních kuřáků.

Cíl 1. Zjistit účinnost poskytování individuálně přizpůsobených zpráv o odvykání kouření jako součásti webových stránek obecného zájmu pro mladé dospělé.

Cíl 2. Zjistit účinnost poskytování individuálně přizpůsobených zpráv o odvykání kouření plus e-mailové, telefonické a online podpory od kolegů jako součásti webové stránky pro obecné zájmy pro mladé dospělé.

Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím přímých e-mailů zaslaných vysokoškolákům a postgraduálním studentům na University of MI a také prostřednictvím přímých e-mailů zaslaných účastníkům z Survey Sampling International a National Data Group. Jednotlivci byli vyzváni, aby vyplnili online průzkum o zdraví a naději u mladých dospělých. Účastníci způsobilí pro plnou intervenci byli pozváni, aby se připojili ke studii RealU.

Účastníci byli požádáni o vyplnění online registračního průzkumu a souhlasu. Způsobilí zapsaní účastníci byli náhodně rozděleni do jedné z následujících tří větví studie:

  • nepřizpůsobený web pro obecné zájmy/životní styl
  • individuálně přizpůsobený webový zásah o zdraví a životním stylu
  • individuálně přizpůsobená webová intervence o zdraví a životním stylu s koučováním od kolegů, včetně videa, telefonu a e-mailu

Hodnocení byla provedena 7 týdnů a 12 týdnů po zařazení. Primárním výsledným měřítkem je 30denní abstinence po 12 týdnech, kterou sám uvedl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1699

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35
  • Umět číst anglicky
  • Přístup k internetu na další 3 měsíce
  • Samostatně hlášené používání internetu více než jednou týdně
  • Za posledních 30 dní vykouřil alespoň jeden šluk cigarety

Kritéria vyloučení:

  • Užívání bezdýmného tabáku v posledních 30 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci randomizovaní do této skupiny získali přístup k nepřizpůsobené webové stránce o obecném zájmu/životním stylu.
Pro účastníky zařazené do kontrolní skupiny byl vytvořen obsah o otázkách životního stylu (hudba, cestování, randění). Každý týden po dobu 6 týdnů byl nový webový obsah.
Experimentální: Web pro zdraví a životní styl na míru
Účastníci randomizovaní do této větve obdrželi přizpůsobený webový obsah o zdraví a wellness s týdenním stanovováním cílů a zpětnou vazbou.
Webová stránka šitá na míru zahrnovala 6 týdnů obsahu o výběru zdravého životního stylu, snídani, cvičení, omezení pití a odvykání kouření. Každý týden byli účastníci požádáni, aby se přihlásili se svým chováním v minulém týdnu a stanovili si cíle pro kontrolu příští týden.
Experimentální: Web na míru plus koučování vrstevníků
Účastníci randomizovaní do této větve získali přístup k týdennímu přizpůsobenému webovému obsahu o zdraví a wellness plus týdenní zpětnou vazbu od peer zdravotního kouče (videa nahraná na web a telefonní hovory).
Webová stránka šitá na míru zahrnovala 6 týdnů obsahu o výběru zdravého životního stylu, snídani, cvičení, omezení pití a odvykání kouření. Každý týden byli účastníci požádáni, aby se přihlásili se svým chováním v minulém týdnu a stanovili si cíle pro kontrolu příští týden.
Účastníci si vybrali peer kouče, který zkontroloval přihlašovací údaje a cíle účastníka a poskytl personalizovanou zpětnou vazbu, která účastníkovi pomohla těchto cílů dosáhnout. Interakce probíhala prostřednictvím personalizovaných videí nahraných každý týden a nahraných na webový profil účastníka a prostřednictvím proaktivních telefonních hovorů účastníkům každý týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 30denní abstinence v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
Účastníci byli dotázáni, kolik dní kouřili v posledních 30 dnech během následného průzkumu provedeného 12-13 týdnů po registraci.
12 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sama hlášená 7denní abstinence v 7 týdnech
Časové okno: 7 týdnů po zápisu
Účastníci byli požádáni, aby vybrali, který z dnů za posledních 7 (ne-so) kouřili byť jen jeden šluk.
7 týdnů po zápisu
Vlastní 7denní abstinence v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
Účastníci byli požádáni, aby vybrali, které dny za posledních 7 (ne-so) kouřili alespoň jeden šluk.
12 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HL089491 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřizpůsobený web

Předplatit