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Consulenza su misura per smettere di fumare tramite e-mail e web per fumatori universitari (RealU)

21 maggio 2012 aggiornato da: Lawrence C. An, University of Michigan

RealU: Consulenza su misura per smettere di fumare via e-mail e web per i fumatori universitari

Il RealU2 è uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia di un programma di salute e benessere online per giovani adulti con l'aggiunta di coaching individualizzato sulla salute tra pari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il RealU si rivolge al fumo in una popolazione di giovani adulti di fumatori occasionali e giornalieri.

Obiettivo 1. Determinare l'efficacia di fornire messaggi personalizzati per smettere di fumare come parte di un sito Web di interesse generale per giovani adulti.

Scopo 2. Determinare l'efficacia della fornitura di messaggi personalizzati per smettere di fumare più e-mail tra pari, telefono e supporto online come parte di un sito Web di interesse generale per giovani adulti.

I partecipanti sono stati reclutati tramite e-mail dirette inviate a studenti universitari e laureati presso l'Università di MI, nonché e-mail dirette inviate ai partecipanti da Survey Sampling International e National Data Group. Le persone sono state invitate a completare un sondaggio online sulla salute e la speranza nei giovani adulti. I partecipanti idonei per l'intervento completo sono stati invitati a partecipare allo studio RealU.

Ai partecipanti è stato chiesto di completare un sondaggio di iscrizione online e un modulo di consenso. I partecipanti idonei e arruolati sono stati assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre bracci dello studio:

  • un sito Web di interesse generale / stile di vita non personalizzato
  • un intervento web personalizzato su salute e stile di vita
  • un intervento web personalizzato su salute e stile di vita con coaching da parte di colleghi, inclusi video, telefono ed e-mail

Le valutazioni sono state condotte a 7 settimane e 12 settimane dopo l'arruolamento. L'outcome primario è l'astinenza di 30 giorni autodichiarata a 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1699

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35
  • In grado di leggere l'inglese
  • Accesso a Internet per i prossimi 3 mesi
  • Uso di Internet autodichiarato più di una volta alla settimana
  • Ha fumato almeno una boccata di sigaretta negli ultimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Uso di tabacco non da fumo negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo hanno ricevuto l'accesso a un sito Web di interesse generale/stile di vita non personalizzato.
Altro: Web non personalizzato
I contenuti sui problemi dello stile di vita (musica, viaggi, appuntamenti) sono stati creati per i partecipanti assegnati al gruppo di controllo. C'erano nuovi contenuti web ogni settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Web su misura per la salute e lo stile di vita
I partecipanti randomizzati a questo braccio hanno ricevuto contenuti web personalizzati su salute e benessere, con definizione di obiettivi settimanali e feedback.
Comportamentale: Web su misura
Il sito Web su misura includeva 6 settimane di contenuti su come fare scelte di vita sane, fare colazione, fare esercizio fisico, ridurre il consumo di alcol e smettere di fumare. Ogni settimana, ai partecipanti è stato chiesto di controllare il comportamento della settimana passata e di fissare obiettivi per il check-in della settimana successiva.
Sperimentale: Web su misura più Peer Coaching
I partecipanti randomizzati a questo braccio hanno ricevuto l'accesso a contenuti Web su salute e benessere settimanali su misura, oltre a feedback settimanali da un coach della salute tra pari (video caricati sul Web e telefonate).
Comportamentale: Web su misura
Il sito Web su misura includeva 6 settimane di contenuti su come fare scelte di vita sane, fare colazione, fare esercizio fisico, ridurre il consumo di alcol e smettere di fumare. Ogni settimana, ai partecipanti è stato chiesto di controllare il comportamento della settimana passata e di fissare obiettivi per il check-in della settimana successiva.
Comportamentale: Allenamento tra pari
I partecipanti hanno scelto un peer coach, che ha esaminato i dati e gli obiettivi di check-in del partecipante e ha fornito un feedback personalizzato per aiutare il partecipante a raggiungere tali obiettivi. L'interazione è avvenuta tramite video personalizzati registrati ogni settimana e caricati sul profilo web di un partecipante, e tramite telefonate proattive ai partecipanti ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza di 30 giorni autodichiarata alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'iscrizione
Ai partecipanti è stato chiesto quanti giorni avevano fumato negli ultimi 30 giorni durante il sondaggio di follow-up condotto 12-13 settimane dopo l'arruolamento.
12 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza autodichiarata di 7 giorni a 7 settimane
Lasso di tempo: 7 settimane dopo l'iscrizione
Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare quale dei giorni negli ultimi 7 (domenica-sabato) avevano fumato anche solo una boccata.
7 settimane dopo l'iscrizione
Astinenza di 7 giorni autodichiarata alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'iscrizione
Ai partecipanti è stato chiesto di selezionare in quali giorni negli ultimi 7 (domenica-sabato) avevano fumato almeno una boccata.
12 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL089491 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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