- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01604525
Räätälöity verkko- ja vertaissähköpostineuvonta yliopiston tupakoitsijoille (RealU)
RealU: Räätälöity verkko- ja vertaissähköpostineuvonta yliopiston tupakoitsijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RealU käsittelee tupakointia nuorille aikuisille satunnaisesti ja päivittäin tupakoiville.
Tavoite 1. Määrittää yksilöllisesti räätälöityjen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen viestien tarjoamisen tehokkuuden osana nuorille aikuisille tarkoitettua yleishyödyllistä verkkosivustoa.
Tavoite 2. Selvittää yksilöllisesti räätälöityjen tupakoinnin lopettamisviestien sekä vertaissähköposti-, puhelin- ja verkkotuen tarjoamisen tehokkuus osana nuorille aikuisille tarkoitettua yleishyödyllistä verkkosivustoa.
Osallistujat rekrytoitiin MI:n yliopiston perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille lähetetyillä suorilla sähköpostiviesteillä sekä Survey Sampling Internationalin ja National Data Groupin osallistujille lähetetyillä suorilla sähköpostiviesteillä. Yksityishenkilöitä pyydettiin vastaamaan verkkokyselyyn nuorten aikuisten terveydestä ja toivosta. Osallistujat, jotka olivat oikeutettuja täysimääräiseen interventioon, kutsuttiin liittymään RealU-tutkimukseen.
Osallistujia pyydettiin täyttämään online-ilmoittautumiskysely ja suostumuslomake. Tukikelpoiset osallistujat jaettiin satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta tutkimusryhmästä:
- räätälöimätön yleishyödyllinen/elämäntyylisivusto
- yksilöllisesti räätälöity web-interventio terveydestä ja elämäntavoista
- yksilöllisesti räätälöity web-interventio terveydestä ja elämäntavoista ikäisensä valmennuksella, mukaan lukien video, puhelin ja sähköposti
Arvioinnit suoritettiin 7 viikkoa ja 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on itse ilmoittama 30 päivän raittius 12 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- Pystyy lukemaan englantia
- Internet-yhteys seuraavan 3 kuukauden ajan
- Itse ilmoittama internetin käyttö useammin kuin kerran viikossa
- Polttanut vähintään yhden tupakkahuipun viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Savuttoman tupakan käyttö viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saivat pääsyn räätälöimättömälle yleisen edun/elämäntavan verkkosivustolle.
|
Vertailuryhmään kuuluville osallistujille luotiin sisältöä elämäntapa-asioista (musiikki, matkustaminen, treffit).
Uutta verkkosisältöä oli joka viikko 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Räätälöity terveys- ja elämäntapaverkko
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saivat räätälöityä verkkosisältöä terveydestä ja hyvinvoinnista sekä viikoittaisia tavoitteita ja palautetta.
|
Räätälöity verkkosivusto sisälsi 6 viikkoa sisältöä terveellisten elämäntapojen valinnasta, aamiaisen syömisestä, liikunnasta, juomisen vähentämisestä ja tupakoinnin lopettamisesta.
Joka viikko osallistujia pyydettiin tarkistamaan menneen viikon käyttäytymisensä ja asettamaan tavoitteet seuraavan viikon sisäänkirjautumiselle.
|
|
Kokeellinen: Räätälöity verkko ja vertaisvalmennus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saivat pääsyn viikoittain räätälöityyn terveys- ja hyvinvointiverkkosisältöön sekä viikoittaista palautetta vertaisterveysvalmentajalta (verkkoon ladatut videot ja puhelut).
|
Räätälöity verkkosivusto sisälsi 6 viikkoa sisältöä terveellisten elämäntapojen valinnasta, aamiaisen syömisestä, liikunnasta, juomisen vähentämisestä ja tupakoinnin lopettamisesta.
Joka viikko osallistujia pyydettiin tarkistamaan menneen viikon käyttäytymisensä ja asettamaan tavoitteet seuraavan viikon sisäänkirjautumiselle.
Osallistujat valitsivat vertaisvalmentajan, joka kävi läpi osallistujan lähtöselvitystiedot ja tavoitteet sekä antoi henkilökohtaista palautetta auttaakseen osallistujaa saavuttamaan nämä tavoitteet.
Vuorovaikutus tapahtui henkilökohtaisilla videoilla, jotka nauhoitettiin viikoittain ja ladattiin osallistujan verkkoprofiiliin, ja proaktiivisilla puheluilla osallistujille viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 30 päivän raittius viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka monta päivää he olivat tupakoineet viimeisten 30 päivän aikana seurantatutkimuksessa, joka suoritettiin 12-13 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu 7 päivän raittius 7 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 7 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin valitsemaan, mitkä päivät viimeisen 7 (su-la) aikana olivat polttaneet edes yhden hengityksen.
|
7 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän raittius viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin valitsemaan minä päivänä viimeisten 7 (su-la) aikana he olivat polttaneet vähintään yhden hengityksen.
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL089491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .