- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01604525
Skræddersyet web- og peer-e-mail-stoprådgivning for universitetsrygere (RealU)
RealU: Skræddersyet web- og peer-e-mail-stoprådgivning for universitetsrygere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RealU omhandler rygning hos en ung voksen befolkning af lejlighedsvise og daglige rygere.
Mål 1. At bestemme effektiviteten af at levere individuelt tilpassede rygestopbeskeder som en del af et websted for almen interesse for unge voksne.
Mål 2. At bestemme effektiviteten af at tilbyde individuelt tilpassede rygestopbeskeder plus peer e-mail, telefon og online support som en del af et websted for almen interesse for unge voksne.
Deltagerne blev rekrutteret via direkte e-mails sendt til bachelor- og kandidatstuderende ved University of MI samt direkte e-mails sendt til deltagere fra Survey Sampling International og National Data Group. Enkeltpersoner blev inviteret til at udfylde en online-undersøgelse om sundhed og håb hos unge voksne. Deltagere, der var berettiget til den fulde intervention, blev inviteret til at deltage i RealU-undersøgelsen.
Deltagerne blev bedt om at udfylde en online tilmeldingsundersøgelse og samtykkeformular. Kvalificerede, tilmeldte deltagere blev tilfældigt tildelt en af følgende tre undersøgelsesarme:
- en skræddersyet hjemmeside for almen interesse/livsstil
- en individuelt tilpasset webintervention om sundhed og livsstil
- en individuelt tilpasset webintervention om sundhed og livsstil med coaching fra jævnaldrende, herunder video, telefon og e-mail
Evalueringer blev udført 7 uger og 12 uger efter tilmelding. Det primære resultatmål er selvrapporteret 30-dages abstinens efter 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-35
- Kan læse engelsk
- Internetadgang de næste 3 måneder
- Selvrapporteret internetbrug mere end én gang om ugen
- Har røget mindst et sug af en cigaret inden for de seneste 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Brug af røgfri tobak inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styring
Deltagere randomiseret til denne gruppe fik adgang til et skræddersyet websted for almen interesse/livsstil.
|
Indhold om livsstilsspørgsmål (musik, rejser, dating) blev oprettet for deltagere tilknyttet kontrolgruppen.
Der var nyt webindhold hver uge i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Skræddersyet sundheds- og livsstilsweb
Deltagere randomiseret til denne arm modtog skræddersyet webindhold om sundhed og velvære med ugentlig målsætning og feedback.
|
Den skræddersyede hjemmeside indeholdt 6 ugers indhold om at træffe sunde livsstilsvalg, spise morgenmad, motionere, reducere alkoholforbruget og holde op med at ryge.
Hver uge blev deltagerne bedt om at tjekke ind med deres sidste uges adfærd og sætte mål for den næste uges check-in.
|
|
Eksperimentel: Skræddersyet Web plus Peer Coaching
Deltagere randomiseret til denne arm fik adgang til ugentligt skræddersyet sundheds- og wellness-webindhold plus ugentlig feedback fra en peer-sundhedscoach (videoer uploadet til nettet og telefonopkald).
|
Den skræddersyede hjemmeside indeholdt 6 ugers indhold om at træffe sunde livsstilsvalg, spise morgenmad, motionere, reducere alkoholforbruget og holde op med at ryge.
Hver uge blev deltagerne bedt om at tjekke ind med deres sidste uges adfærd og sætte mål for den næste uges check-in.
Deltagerne valgte en peer-coach, som gennemgik deltagerens indtjekningsdata og mål og gav personlig feedback for at hjælpe deltageren med at nå disse mål.
Interaktionen fandt sted via personlige videoer optaget hver uge og uploadet til en deltagers webprofil og gennem proaktive telefonopkald til deltagerne hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 30-dages afholdenhed i uge 12
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
|
Deltagerne blev spurgt, hvor mange dage de havde røget inden for de seneste 30 dage under den opfølgende undersøgelse, der blev gennemført 12-13 uger efter tilmelding.
|
12 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages abstinens efter 7 uger
Tidsramme: 7 uger efter tilmelding
|
Deltagerne blev bedt om at vælge, hvilken af dagene inden for de sidste 7 (søn-lør) de havde røget selv et sug.
|
7 uger efter tilmelding
|
|
Selvrapporteret 7-dages afholdenhed i uge 12
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
|
Deltagerne blev bedt om at vælge, hvilke dage inden for de seneste 7 (søn-lør) de havde røget mindst et sug.
|
12 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL089491 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigaretrygning
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Uskræddersyet web
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringOrtopædisk lidelse | Smerter i øvre ekstremiteter | Ikke-traumatisk skade | Risky stofbrugForenede Stater
-
Clínica BazterricaTrukket tilbage
-
University Health Network, TorontoUkendtVurdering af en webbaseret simulering i transesophageal ekkokardiografi (TEE) visninger (Web-SimTEE)Uddannelse | UddannelseCanada
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetKronisk smerte | Hovedpine | Central sensibiliseringForenede Stater
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of South FloridaChildren's Board of Hillsborough CountyRekrutteringSøvnløshed | DemensForenede Stater
-
Aysenur KARAKUSAfsluttetPræmenstruelt syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetIntrakranielle aneurismer | Intrakranielle aneurismer med bred halsForenede Stater, Danmark, Canada, Ungarn, Tyskland, Kalkun
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetDepression | Angst | Stofbrug | Adfærdsforstyrrelser i ungdomsåreneForenede Stater