Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Maßgeschneiderte Web- und Peer-E-Mail-Beratung zur Raucherentwöhnung für College-Raucher (RealU)

21. Mai 2012 aktualisiert von: Lawrence C. An, University of Michigan

RealU: Maßgeschneiderte Web- und Peer-E-Mail-Beratung zur Raucherentwöhnung für College-Raucher

Bei RealU2 handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit eines Online-Gesundheits- und Wellnessprogramms für junge Erwachsene, ergänzt durch individuelles Peer-Gesundheitscoaching.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das RealU befasst sich mit dem Rauchen bei einer jungen erwachsenen Population von Gelegenheits- und Tagesrauchern.

Ziel 1. Es sollte die Wirksamkeit der Bereitstellung individuell zugeschnittener Botschaften zur Raucherentwöhnung als Teil einer Website von allgemeinem Interesse für junge Erwachsene ermittelt werden.

Ziel 2. Ermittlung der Wirksamkeit der Bereitstellung individuell zugeschnittener Nachrichten zur Raucherentwöhnung sowie Peer-E-Mail-, Telefon- und Online-Support als Teil einer Website von allgemeinem Interesse für junge Erwachsene.

Die Teilnehmer wurden über direkte E-Mails an Studenten und Doktoranden der University of MI sowie über direkte E-Mails an Teilnehmer von Survey Sampling International und National Data Group rekrutiert. Einzelpersonen wurden eingeladen, an einer Online-Umfrage zum Thema Gesundheit und Hoffnung bei jungen Erwachsenen teilzunehmen. Teilnehmer, die Anspruch auf die vollständige Intervention hatten, wurden eingeladen, an der RealU-Studie teilzunehmen.

Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Online-Anmeldeumfrage und ein Einverständnisformular auszufüllen. Berechtigte, eingeschriebene Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden drei Studienarme zugeordnet:

  • eine nicht zugeschnittene Website für allgemeines Interesse/Lifestyle
  • eine individuell zugeschnittene Web-Intervention zum Thema Gesundheit und Lebensstil
  • eine individuell zugeschnittene Web-Intervention zu Gesundheit und Lebensstil mit Coaching durch Kollegen, einschließlich Video, Telefon und E-Mail

Die Bewertungen wurden 7 Wochen und 12 Wochen nach der Einschreibung durchgeführt. Das primäre Ergebnismaß ist die selbstberichtete 30-tägige Abstinenz nach 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1699

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–35
  • Kann Englisch lesen
  • Internetzugang für die nächsten 3 Monate
  • Selbstberichtete Internetnutzung von mehr als einmal pro Woche
  • In den letzten 30 Tagen mindestens einen Zug einer Zigarette geraucht

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von rauchfreiem Tabak in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Die zufällig dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer erhielten Zugang zu einer nicht maßgeschneiderten Website für allgemeine Interessen/Lifestyle.
Sonstiges: Unmaßgeschneidertes Web
Für Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden Inhalte zu Lifestyle-Themen (Musik, Reisen, Dating) erstellt. Sechs Wochen lang gab es jede Woche neue Webinhalte.
Experimental: Maßgeschneidertes Gesundheits- und Lifestyle-Web
Die in diesen Zweig randomisierten Teilnehmer erhielten maßgeschneiderte Webinhalte zum Thema Gesundheit und Wohlbefinden mit wöchentlicher Zielsetzung und Feedback.
Verhalten: Maßgeschneidertes Web
Die maßgeschneiderte Website umfasste sechs Wochen lang Inhalte zu den Themen gesunde Lebensweise, Frühstück, Sport, Reduzierung des Alkoholkonsums und Raucherentwöhnung. Jede Woche wurden die Teilnehmer gebeten, ihr Verhalten in der vergangenen Woche zu überprüfen und Ziele für die Überprüfung in der nächsten Woche festzulegen.
Experimental: Maßgeschneidertes Web plus Peer-Coaching
Die in diesen Zweig randomisierten Teilnehmer erhielten wöchentlich Zugang zu maßgeschneiderten Gesundheits- und Wellness-Webinhalten sowie wöchentliches Feedback von einem Peer-Gesundheitscoach (in das Internet hochgeladene Videos und Telefonanrufe).
Verhalten: Maßgeschneidertes Web
Die maßgeschneiderte Website umfasste sechs Wochen lang Inhalte zu den Themen gesunde Lebensweise, Frühstück, Sport, Reduzierung des Alkoholkonsums und Raucherentwöhnung. Jede Woche wurden die Teilnehmer gebeten, ihr Verhalten in der vergangenen Woche zu überprüfen und Ziele für die Überprüfung in der nächsten Woche festzulegen.
Verhalten: Peer-Coaching
Die Teilnehmer wählten einen Peer-Coach, der die Check-in-Daten und Ziele des Teilnehmers überprüfte und personalisiertes Feedback gab, um dem Teilnehmer beim Erreichen dieser Ziele zu helfen. Die Interaktion erfolgte über personalisierte Videos, die jede Woche aufgezeichnet und auf das Webprofil eines Teilnehmers hochgeladen wurden, sowie über wöchentliche proaktive Telefonanrufe bei den Teilnehmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 30-tägige Abstinenz in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung
Im Rahmen der Folgebefragung, die 12 bis 13 Wochen nach der Einschreibung durchgeführt wurde, wurden die Teilnehmer gefragt, wie viele Tage sie in den letzten 30 Tagen geraucht hatten.
12 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-tägige Abstinenz in der 7. Woche
Zeitfenster: 7 Wochen nach der Einschreibung
Die Teilnehmer wurden gebeten, auszuwählen, an welchem ​​der Tage in den letzten sieben Tagen (Sonntag bis Samstag) sie auch nur einen Zug geraucht hatten.
7 Wochen nach der Einschreibung
Selbstberichtete 7-tägige Abstinenz in Woche 12
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung
Die Teilnehmer wurden gebeten, auszuwählen, an welchen Tagen in den letzten 7 (Sonntag bis Samstag) sie mindestens einen Zug geraucht hatten.
12 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HL089491 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unmaßgeschneidertes Web

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren