Op maat gemaakte web- en peer-e-mailbegeleiding voor stoppen met roken voor studenten (RealU)
RealU: op maat gemaakte web- en collegiale e-mailbegeleiding voor stoppen met roken voor studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De RealU richt zich op roken bij een jongvolwassen populatie van occasionele en dagelijkse rokers.
Doel 1. Om de doeltreffendheid te bepalen van het aanbieden van op maat gemaakte berichten over stoppen met roken als onderdeel van een algemene website voor jongvolwassenen.
Doel 2. Vaststellen van de doeltreffendheid van het aanbieden van op maat gemaakte berichten over stoppen met roken plus peer-e-mail, telefonische en online ondersteuning als onderdeel van een algemene website voor jongvolwassenen.
Deelnemers werden geworven via directe e-mails die werden verzonden naar niet-gegradueerde en afgestudeerde studenten aan de Universiteit van MI, evenals directe e-mails die werden verzonden naar deelnemers van Survey Sampling International en National Data Group. Individuen werden uitgenodigd om een online-enquête in te vullen over gezondheid en hoop bij jongvolwassenen. Deelnemers die in aanmerking kwamen voor de volledige interventie werden uitgenodigd om deel te nemen aan de RealU-studie.
Deelnemers werd gevraagd een online inschrijvingsenquête en toestemmingsformulier in te vullen. In aanmerking komende, ingeschreven deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie studiearmen:
- een niet op maat gemaakte website voor algemeen belang/lifestyle
- een op maat gemaakte webinterventie over gezondheid en leefstijl
- een op maat gemaakte webinterventie over gezondheid en levensstijl met coaching van collega's, inclusief video, telefoon en e-mail
Beoordelingen werden uitgevoerd op 7 weken en 12 weken na inschrijving. De primaire uitkomstmaat is zelfgerapporteerde onthouding van 30 dagen na 12 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35
- Engels kunnen lezen
- Internettoegang voor de komende 3 maanden
- Zelfgerapporteerd internetgebruik van meer dan eens per week
- Minstens één trekje van een sigaret gerookt in de afgelopen 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van rookloze tabak in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep kregen toegang tot een niet-aangepaste website voor algemeen belang/levensstijl.
|
Er is inhoud over levensstijlkwesties (muziek, reizen, daten) gemaakt voor deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep.
Gedurende 6 weken was er elke week nieuwe webcontent.
|
|
Experimenteel: Web voor gezondheid en levensstijl op maat
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvingen op maat gemaakte webinhoud over gezondheid en welzijn, met wekelijkse doelen en feedback.
|
De op maat gemaakte website bevatte 6 weken content over het maken van gezonde leefstijlkeuzes, ontbijten, sporten, minder drinken en stoppen met roken.
Elke week werd de deelnemers gevraagd om in te checken met hun gedrag van de afgelopen week en om doelen te stellen voor de check-in van de volgende week.
|
|
Experimenteel: Web op maat plus peercoaching
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm kregen toegang tot wekelijks op maat gemaakte gezondheids- en welzijnswebinhoud, plus wekelijkse feedback van een gezondheidscoach van collega's (video's geüpload naar het web en telefoontjes).
|
De op maat gemaakte website bevatte 6 weken content over het maken van gezonde leefstijlkeuzes, ontbijten, sporten, minder drinken en stoppen met roken.
Elke week werd de deelnemers gevraagd om in te checken met hun gedrag van de afgelopen week en om doelen te stellen voor de check-in van de volgende week.
Deelnemers kozen een peer-coach, die de incheckgegevens en doelen van de deelnemer beoordeelde en gepersonaliseerde feedback gaf om de deelnemer te helpen die doelen te bereiken.
Interactie vond plaats via gepersonaliseerde video's die elke week werden opgenomen en geüpload naar het webprofiel van een deelnemer, en via wekelijkse proactieve telefoontjes naar de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van 30 dagen in week 12
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
|
Deelnemers werd gevraagd hoeveel dagen ze in de afgelopen 30 dagen hadden gerookt tijdens het vervolgonderzoek dat 12-13 weken na inschrijving werd uitgevoerd.
|
12 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van 7 dagen na 7 weken
Tijdsspanne: 7 weken na inschrijving
|
Deelnemers werd gevraagd om te selecteren op welke van de dagen in de afgelopen 7 (zon-za) ze ook maar één trekje hadden gerookt.
|
7 weken na inschrijving
|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van 7 dagen in week 12
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving
|
Deelnemers werd gevraagd om te selecteren op welke dagen in de afgelopen 7 (zo-za) ze minstens één trekje hadden gerookt.
|
12 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HL089491 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .