Skreddersydd web- og e-postavslutningsrådgivning for høyskolerøykere (RealU)
RealU: Skreddersydd web- og peer-e-postavslutningsrådgivning for høyskolerøykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RealU tar for seg røyking hos en ung voksen befolkning av sporadiske og daglige røykere.
Mål 1. For å bestemme effektiviteten av å tilby individuelt skreddersydde røykesluttmeldinger som en del av et nettsted for generell interesse for unge voksne.
Mål 2. Å bestemme effektiviteten av å tilby individuelt skreddersydde røykesluttmeldinger pluss e-post, telefon og nettstøtte som en del av et nettsted av generell interesse for unge voksne.
Deltakerne ble rekruttert via direkte e-poster sendt til studenter og hovedfagsstudenter ved University of MI, samt direkte e-poster sendt til deltakere fra Survey Sampling International og National Data Group. Enkeltpersoner ble invitert til å fylle ut en nettbasert undersøkelse om helse og håp hos unge voksne. Deltakere som var kvalifisert for hele intervensjonen ble invitert til å bli med i RealU-studien.
Deltakerne ble bedt om å fylle ut en nettbasert påmeldingsundersøkelse og samtykkeskjema. Kvalifiserte, påmeldte deltakere ble tilfeldig tildelt en av følgende tre studiearmer:
- et skreddersydd nettsted for generell interesse/livsstil
- en individuelt tilpasset nettintervensjon om helse og livsstil
- en individuelt tilpasset nettintervensjon om helse og livsstil med coaching fra jevnaldrende, inkludert video, telefon og e-post
Vurderinger ble utført 7 uker og 12 uker etter påmelding. Det primære utfallsmålet er selvrapportert 30-dagers abstinens ved 12 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35
- Kunne lese engelsk
- Internett-tilgang for de neste 3 månedene
- Selvrapportert internettbruk mer enn én gang i uken
- Har røykt minst ett drag av en sigarett de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av røykfri tobakk de siste 30 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll
Deltakere randomisert til denne gruppen fikk tilgang til et skreddersydd nettsted for generell interesse/livsstil.
|
Innhold om livsstilsproblemer (musikk, reiser, dating) ble laget for deltakere som ble tildelt kontrollgruppen.
Det var nytt nettinnhold hver uke i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Skreddersydd helse- og livsstilsnett
Deltakere randomisert til denne armen fikk skreddersydd nettinnhold om helse og velvære, med ukentlig målsetting og tilbakemelding.
|
Den skreddersydde nettsiden inkluderte 6 uker med innhold om å ta sunne livsstilsvalg, spise frokost, trene, redusere drikking og slutte å røyke.
Hver uke ble deltakerne bedt om å sjekke inn med forrige ukes oppførsel, og sette mål for neste ukes innsjekking.
|
|
Eksperimentell: Skreddersydd Web pluss Peer Coaching
Deltakere randomisert til denne armen fikk tilgang til ukentlig skreddersydd helse- og velværenettinnhold, pluss ukentlig tilbakemelding fra en peer-helsecoach (videoer lastet opp på nettet og telefonsamtaler).
|
Den skreddersydde nettsiden inkluderte 6 uker med innhold om å ta sunne livsstilsvalg, spise frokost, trene, redusere drikking og slutte å røyke.
Hver uke ble deltakerne bedt om å sjekke inn med forrige ukes oppførsel, og sette mål for neste ukes innsjekking.
Deltakerne valgte en peer coach, som gjennomgikk deltakerens innsjekkingsdata og mål, og ga personlig tilbakemelding for å hjelpe deltakeren med å nå disse målene.
Interaksjon fant sted via personlig tilpassede videoer som ble tatt opp hver uke og lastet opp til en deltakers webprofil, og gjennom proaktive telefonsamtaler til deltakerne hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 30-dagers avholdenhet ved uke 12
Tidsramme: 12 uker etter påmelding
|
Deltakerne ble spurt om hvor mange dager de hadde røykt de siste 30 dagene under oppfølgingsundersøkelsen som ble utført 12-13 uker etter påmelding.
|
12 uker etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers avholdenhet ved 7 uker
Tidsramme: 7 uker etter påmelding
|
Deltakerne ble bedt om å velge hvilken av dagene i de siste 7 (søn-lør) de hadde røykt til og med ett drag.
|
7 uker etter påmelding
|
|
Selvrapportert 7-dagers avholdenhet ved uke 12
Tidsramme: 12 uker etter påmelding
|
Deltakerne ble bedt om å velge hvilke dager de siste 7 (søn-lør) de hadde røykt minst ett drag.
|
12 uker etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HL089491 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .