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Conseils sur mesure en ligne et par courriel pour cesser de fumer pour les fumeurs universitaires (RealU)

21 mai 2012 mis à jour par: Lawrence C. An, University of Michigan

RealU : Conseil sur mesure pour l'abandon des e-mails sur le Web et par les pairs pour les fumeurs universitaires

Le RealU2 est un essai contrôlé randomisé visant à déterminer l'efficacité d'un programme de santé et de bien-être en ligne pour les jeunes adultes avec l'ajout d'un coaching individualisé en santé par les pairs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le RealU aborde le tabagisme chez une population de jeunes adultes de fumeurs occasionnels et quotidiens.

Objectif 1. Déterminer l'efficacité de la fourniture de messages de sevrage tabagique personnalisés dans le cadre d'un site Web d'intérêt général pour les jeunes adultes.

Objectif 2. Déterminer l'efficacité de la fourniture de messages de sevrage tabagique personnalisés ainsi que d'un soutien par les pairs par courrier électronique, par téléphone et en ligne dans le cadre d'un site Web d'intérêt général pour les jeunes adultes.

Les participants ont été recrutés via des e-mails directs envoyés aux étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs de l'Université de MI ainsi que des e-mails directs envoyés aux participants de Survey Sampling International et National Data Group. Les personnes ont été invitées à répondre à un sondage en ligne sur la santé et l'espoir chez les jeunes adultes. Les participants éligibles à l'intervention complète ont été invités à rejoindre l'étude RealU.

Les participants ont été invités à remplir un sondage d'inscription en ligne et un formulaire de consentement. Les participants éligibles inscrits ont été assignés au hasard à l'un des trois bras d'étude suivants :

  • un site d'intérêt général/mode de vie non adapté
  • une intervention web personnalisée sur la santé et le style de vie
  • une intervention Web personnalisée sur la santé et le mode de vie avec un coaching de pairs, y compris vidéo, téléphone et e-mail

Les évaluations ont été effectuées à 7 semaines et 12 semaines après l'inscription. Le critère de jugement principal est l'abstinence autodéclarée de 30 jours à 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1699

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-35 ans
  • Capable de lire l'anglais
  • Accès Internet pour les 3 prochains mois
  • Utilisation autodéclarée d'Internet plus d'une fois par semaine
  • A fumé au moins une bouffée de cigarette au cours des 30 derniers jours

Critère d'exclusion:

  • Consommation de tabac sans fumée au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe ont eu accès à un site Web d'intérêt général/style de vie non adapté.
Un contenu sur les problèmes de style de vie (musique, voyages, rencontres) a été créé pour les participants affectés au groupe de contrôle. Il y avait du nouveau contenu Web chaque semaine pendant 6 semaines.
Expérimental: Web sur la santé et le style de vie sur mesure
Les participants randomisés dans ce bras ont reçu un contenu Web personnalisé sur la santé et le bien-être, avec un établissement d'objectifs hebdomadaires et des commentaires.
Le site Web personnalisé comprenait 6 semaines de contenu sur les choix de vie sains, le petit-déjeuner, l'exercice, la réduction de la consommation d'alcool et l'arrêt du tabac. Chaque semaine, les participants ont été invités à vérifier leur comportement de la semaine précédente et à se fixer des objectifs pour la vérification de la semaine suivante.
Expérimental: Web sur mesure et coaching par les pairs
Les participants randomisés dans ce bras ont reçu un accès hebdomadaire à du contenu Web personnalisé sur la santé et le bien-être, ainsi qu'à des commentaires hebdomadaires d'un coach de santé par les pairs (vidéos téléchargées sur le Web et appels téléphoniques).
Le site Web personnalisé comprenait 6 semaines de contenu sur les choix de vie sains, le petit-déjeuner, l'exercice, la réduction de la consommation d'alcool et l'arrêt du tabac. Chaque semaine, les participants ont été invités à vérifier leur comportement de la semaine précédente et à se fixer des objectifs pour la vérification de la semaine suivante.
Les participants ont choisi un entraîneur pair, qui a examiné les données d'enregistrement et les objectifs du participant, et a fourni des commentaires personnalisés pour aider le participant à atteindre ces objectifs. L'interaction a eu lieu via des vidéos personnalisées enregistrées chaque semaine et téléchargées sur le profil Web d'un participant, et via des appels téléphoniques proactifs aux participants chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence autodéclarée de 30 jours à la semaine 12
Délai: 12 semaines après l'inscription
On a demandé aux participants combien de jours ils avaient fumé au cours des 30 derniers jours lors de l'enquête de suivi menée 12 à 13 semaines après l'inscription.
12 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence autodéclarée de 7 jours à 7 semaines
Délai: 7 semaines après l'inscription
Les participants ont été invités à sélectionner lequel des jours au cours des 7 derniers (dim-sam) ils avaient fumé ne serait-ce qu'une seule bouffée.
7 semaines après l'inscription
Abstinence autodéclarée de 7 jours à la semaine 12
Délai: 12 semaines après l'inscription
Les participants devaient sélectionner les jours au cours des 7 derniers jours (dim-sam) où ils avaient fumé au moins une bouffée.
12 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2012

Première publication (Estimation)

23 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL089491 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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