- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01604525
Conseils sur mesure en ligne et par courriel pour cesser de fumer pour les fumeurs universitaires (RealU)
RealU : Conseil sur mesure pour l'abandon des e-mails sur le Web et par les pairs pour les fumeurs universitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le RealU aborde le tabagisme chez une population de jeunes adultes de fumeurs occasionnels et quotidiens.
Objectif 1. Déterminer l'efficacité de la fourniture de messages de sevrage tabagique personnalisés dans le cadre d'un site Web d'intérêt général pour les jeunes adultes.
Objectif 2. Déterminer l'efficacité de la fourniture de messages de sevrage tabagique personnalisés ainsi que d'un soutien par les pairs par courrier électronique, par téléphone et en ligne dans le cadre d'un site Web d'intérêt général pour les jeunes adultes.
Les participants ont été recrutés via des e-mails directs envoyés aux étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs de l'Université de MI ainsi que des e-mails directs envoyés aux participants de Survey Sampling International et National Data Group. Les personnes ont été invitées à répondre à un sondage en ligne sur la santé et l'espoir chez les jeunes adultes. Les participants éligibles à l'intervention complète ont été invités à rejoindre l'étude RealU.
Les participants ont été invités à remplir un sondage d'inscription en ligne et un formulaire de consentement. Les participants éligibles inscrits ont été assignés au hasard à l'un des trois bras d'étude suivants :
- un site d'intérêt général/mode de vie non adapté
- une intervention web personnalisée sur la santé et le style de vie
- une intervention Web personnalisée sur la santé et le mode de vie avec un coaching de pairs, y compris vidéo, téléphone et e-mail
Les évaluations ont été effectuées à 7 semaines et 12 semaines après l'inscription. Le critère de jugement principal est l'abstinence autodéclarée de 30 jours à 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- Capable de lire l'anglais
- Accès Internet pour les 3 prochains mois
- Utilisation autodéclarée d'Internet plus d'une fois par semaine
- A fumé au moins une bouffée de cigarette au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Consommation de tabac sans fumée au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe ont eu accès à un site Web d'intérêt général/style de vie non adapté.
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Un contenu sur les problèmes de style de vie (musique, voyages, rencontres) a été créé pour les participants affectés au groupe de contrôle.
Il y avait du nouveau contenu Web chaque semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Web sur la santé et le style de vie sur mesure
Les participants randomisés dans ce bras ont reçu un contenu Web personnalisé sur la santé et le bien-être, avec un établissement d'objectifs hebdomadaires et des commentaires.
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Le site Web personnalisé comprenait 6 semaines de contenu sur les choix de vie sains, le petit-déjeuner, l'exercice, la réduction de la consommation d'alcool et l'arrêt du tabac.
Chaque semaine, les participants ont été invités à vérifier leur comportement de la semaine précédente et à se fixer des objectifs pour la vérification de la semaine suivante.
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Expérimental: Web sur mesure et coaching par les pairs
Les participants randomisés dans ce bras ont reçu un accès hebdomadaire à du contenu Web personnalisé sur la santé et le bien-être, ainsi qu'à des commentaires hebdomadaires d'un coach de santé par les pairs (vidéos téléchargées sur le Web et appels téléphoniques).
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Le site Web personnalisé comprenait 6 semaines de contenu sur les choix de vie sains, le petit-déjeuner, l'exercice, la réduction de la consommation d'alcool et l'arrêt du tabac.
Chaque semaine, les participants ont été invités à vérifier leur comportement de la semaine précédente et à se fixer des objectifs pour la vérification de la semaine suivante.
Les participants ont choisi un entraîneur pair, qui a examiné les données d'enregistrement et les objectifs du participant, et a fourni des commentaires personnalisés pour aider le participant à atteindre ces objectifs.
L'interaction a eu lieu via des vidéos personnalisées enregistrées chaque semaine et téléchargées sur le profil Web d'un participant, et via des appels téléphoniques proactifs aux participants chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence autodéclarée de 30 jours à la semaine 12
Délai: 12 semaines après l'inscription
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On a demandé aux participants combien de jours ils avaient fumé au cours des 30 derniers jours lors de l'enquête de suivi menée 12 à 13 semaines après l'inscription.
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12 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence autodéclarée de 7 jours à 7 semaines
Délai: 7 semaines après l'inscription
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Les participants ont été invités à sélectionner lequel des jours au cours des 7 derniers (dim-sam) ils avaient fumé ne serait-ce qu'une seule bouffée.
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7 semaines après l'inscription
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Abstinence autodéclarée de 7 jours à la semaine 12
Délai: 12 semaines après l'inscription
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Les participants devaient sélectionner les jours au cours des 7 derniers jours (dim-sam) où ils avaient fumé au moins une bouffée.
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12 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HL089491 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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