- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01604525
Dostosowane internetowe i e-mailowe poradnictwo dotyczące rzucania palenia dla palaczy z college'u (RealU)
RealU: Dostosowane internetowe i e-mailowe porady dotyczące rzucania palenia dla palaczy z college'u
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RealU dotyczy palenia w populacji młodych dorosłych palaczy okazjonalnych i codziennych.
Cel 1. Określenie skuteczności dostarczania indywidualnie dostosowanych komunikatów o zaprzestaniu palenia w ramach witryny internetowej o tematyce ogólnej dla młodych dorosłych.
Cel 2. Określenie skuteczności zapewniania indywidualnie dostosowanych komunikatów dotyczących zaprzestania palenia oraz wsparcia e-mailowego, telefonicznego i internetowego w ramach ogólnodostępnej witryny internetowej dla młodych dorosłych.
Uczestnicy byli rekrutowani za pośrednictwem bezpośrednich wiadomości e-mail wysyłanych do studentów studiów licencjackich i magisterskich na Uniwersytecie MI, a także bezpośrednich wiadomości e-mail wysyłanych do uczestników z Survey Sampling International i National Data Group. Osoby zostały poproszone o wypełnienie internetowej ankiety na temat zdrowia i nadziei u młodych dorosłych. Uczestnicy kwalifikujący się do pełnej interwencji zostali zaproszeni do udziału w badaniu RealU.
Uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie internetowej ankiety rejestracyjnej i formularza zgody. Kwalifikujący się, zarejestrowani uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z następujących trzech grup badawczych:
- niedostosowana witryna internetowa poświęcona ogólnym zainteresowaniom/stylowi życia
- indywidualnie dostosowaną interwencję internetową dotyczącą zdrowia i stylu życia
- indywidualnie dostosowana interwencja internetowa dotycząca zdrowia i stylu życia z coachingiem rówieśników, w tym wideo, telefon i e-mail
Oceny przeprowadzono 7 tygodni i 12 tygodni po rejestracji. Podstawową miarą wyniku jest samozgłoszona 30-dniowa abstynencja po 12 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Potrafi czytać po angielsku
- Dostęp do internetu przez najbliższe 3 miesiące
- Samodzielne zgłaszanie korzystania z Internetu częściej niż raz w tygodniu
- Wypalił co najmniej jedno zaciągnięcie się papierosem w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu bezdymnego w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymali dostęp do nieskrojonej na miarę strony internetowej poświęconej tematyce ogólnej/stylowi życia.
|
Treści o tematyce związanej ze stylem życia (muzyka, podróże, randki) zostały stworzone z myślą o uczestnikach przypisanych do grupy kontrolnej.
Co tydzień przez 6 tygodni pojawiały się nowe treści internetowe.
|
|
Eksperymentalny: Dostosowana sieć dotycząca zdrowia i stylu życia
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymywali dostosowane treści internetowe dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia, z cotygodniowym wyznaczaniem celów i informacjami zwrotnymi.
|
Dostosowana witryna zawierała 6 tygodni treści dotyczących dokonywania wyborów zdrowego stylu życia, jedzenia śniadań, ćwiczeń fizycznych, ograniczania picia i rzucania palenia.
Co tydzień uczestnicy byli proszeni o sprawdzenie swojego zachowania z poprzedniego tygodnia i wyznaczenie celów na następny tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Dostosowana sieć plus coaching rówieśniczy
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy uzyskiwali dostęp do cotygodniowych dostosowanych treści internetowych dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia, a także cotygodniowych informacji zwrotnych od trenera zdrowia rówieśników (filmy przesyłane do sieci i rozmowy telefoniczne).
|
Dostosowana witryna zawierała 6 tygodni treści dotyczących dokonywania wyborów zdrowego stylu życia, jedzenia śniadań, ćwiczeń fizycznych, ograniczania picia i rzucania palenia.
Co tydzień uczestnicy byli proszeni o sprawdzenie swojego zachowania z poprzedniego tygodnia i wyznaczenie celów na następny tydzień.
Uczestnicy wybrali trenera rówieśniczego, który dokonał przeglądu danych i celów odprawy uczestnika oraz dostarczył spersonalizowanych informacji zwrotnych, aby pomóc uczestnikowi osiągnąć te cele.
Interakcja odbywała się za pośrednictwem spersonalizowanych filmów nagrywanych co tydzień i przesyłanych do profilu internetowego uczestnika oraz poprzez proaktywne rozmowy telefoniczne z uczestnikami co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielna 30-dniowa abstynencja w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
|
Uczestnicy zostali zapytani, ile dni palili w ciągu ostatnich 30 dni podczas ankiety uzupełniającej przeprowadzonej 12-13 tygodni po rejestracji.
|
12 tygodni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona 7-dniowa abstynencja po 7 tygodniach
Ramy czasowe: 7 tygodni po rejestracji
|
Uczestników poproszono o wybranie, w który z dni w ciągu ostatnich 7 dni (od niedzieli do soboty) wypalili choć jedno zaciągnięcie.
|
7 tygodni po rejestracji
|
|
Samodzielna 7-dniowa abstynencja w 12. tygodniu
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
|
Uczestników poproszono o wybranie, w które dni w ciągu ostatnich 7 (od niedzieli do soboty) wypalili przynajmniej jedno zaciągnięcie.
|
12 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL089491 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .