Aconselhamento sob medida para parar de fumar na Web e por e-mail de colegas para fumantes universitários (RealU)
21 de maio de 2012 atualizado por: Lawrence C. An, University of Michigan
RealU: Aconselhamento personalizado para parar de fumar na Web e no e-mail de colegas para fumantes universitários
O RealU2 é um estudo controlado randomizado para determinar a eficácia de um programa online de saúde e bem-estar para jovens adultos com a adição de treinamento individualizado de saúde entre pares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O RealU aborda o tabagismo em uma população adulta jovem de fumantes ocasionais e diários.
Objetivo 1. Determinar a eficácia de fornecer mensagens de cessação do tabagismo personalizadas individualmente como parte de um site de interesse geral para jovens adultos.
Objetivo 2. Determinar a eficácia de fornecer mensagens personalizadas para parar de fumar, além de e-mail, telefone e suporte on-line como parte de um site de interesse geral para jovens adultos.
Os participantes foram recrutados por e-mails diretos enviados a alunos de graduação e pós-graduação da University of MI, bem como e-mails diretos enviados a participantes do Survey Sampling International e do National Data Group. Os indivíduos foram convidados a preencher uma pesquisa online sobre saúde e esperança em jovens adultos. Os participantes elegíveis para a intervenção completa foram convidados a participar do RealU Study.
Os participantes foram convidados a preencher uma pesquisa de inscrição on-line e um formulário de consentimento. Os participantes inscritos elegíveis foram designados aleatoriamente para um dos três braços do estudo a seguir:
- um site de interesse geral/estilo de vida não personalizado
- uma intervenção web personalizada sobre saúde e estilo de vida
- uma intervenção na web personalizada individualmente sobre saúde e estilo de vida com treinamento de colegas, incluindo vídeo, telefone e e-mail
As avaliações foram realizadas em 7 semanas e 12 semanas após a inscrição. A medida de resultado primário é abstinência de 30 dias auto-relatada em 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1699
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35
- Capaz de ler inglês
- Acesso à Internet nos próximos 3 meses
- Auto-relato de uso da internet mais de uma vez por semana
- Fumou pelo menos uma baforada de cigarro nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- Uso de tabaco sem fumaça nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Ao controle
Os participantes randomizados para este grupo receberam acesso a um site de interesse geral/estilo de vida não adaptado.
|
Conteúdo sobre questões de estilo de vida (música, viagens, namoro) foi criado para participantes designados para o grupo de controle.
Houve novo conteúdo da web a cada semana durante 6 semanas.
|
|
Experimental: Web sob medida para saúde e estilo de vida
Os participantes randomizados para este braço receberam conteúdo da web personalizado sobre saúde e bem-estar, com definição de metas e feedback semanais.
|
O site personalizado incluiu 6 semanas de conteúdo sobre como fazer escolhas de estilo de vida saudável, tomar café da manhã, fazer exercícios, reduzir o consumo de álcool e parar de fumar.
A cada semana, os participantes foram solicitados a verificar o comportamento da semana anterior e definir metas para o check-in da próxima semana.
|
|
Experimental: Web sob medida e treinamento de pares
Os participantes randomizados para este braço receberam acesso a conteúdo semanal de saúde e bem-estar na web, além de feedback semanal de um treinador de saúde (vídeos enviados para a web e chamadas telefônicas).
|
O site personalizado incluiu 6 semanas de conteúdo sobre como fazer escolhas de estilo de vida saudável, tomar café da manhã, fazer exercícios, reduzir o consumo de álcool e parar de fumar.
A cada semana, os participantes foram solicitados a verificar o comportamento da semana anterior e definir metas para o check-in da próxima semana.
Os participantes escolheram um treinador de pares, que revisou os dados e objetivos de check-in do participante e forneceu feedback personalizado para ajudar o participante a atingir esses objetivos.
A interação ocorreu por meio de vídeos personalizados gravados a cada semana e carregados no perfil da web de um participante, e por telefonemas pró-ativos para os participantes a cada semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-relato de abstinência de 30 dias na semana 12
Prazo: 12 semanas após a inscrição
|
Os participantes foram questionados sobre quantos dias fumaram nos últimos 30 dias durante a pesquisa de acompanhamento realizada 12 a 13 semanas após a inscrição.
|
12 semanas após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-relato de abstinência de 7 dias em 7 semanas
Prazo: 7 semanas após a inscrição
|
Os participantes foram solicitados a selecionar em qual dos dias nos últimos 7 (domingo a sábado) eles fumaram pelo menos uma baforada.
|
7 semanas após a inscrição
|
|
Auto-relato de abstinência de 7 dias na semana 12
Prazo: 12 semanas após a inscrição
|
Os participantes foram solicitados a selecionar em quais dias nos últimos 7 (domingo a sábado) eles fumaram pelo menos uma baforada.
|
12 semanas após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01HL089491 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Web não personalizada
-
University of California, San FranciscoRetiradoLinfoma | Leucemia | Discrasia de células plasmáticas
-
Seattle Children's HospitalConcluídoDor crônica | Dor de cabeça | Sensibilização CentralEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoDesconhecidoTreinamento | EducaçãoCanadá
-
University of South FloridaUniversity of South FloridaRecrutamentoInsônia | DemênciaEstados Unidos
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ConcluídoTranstornos por Uso de Substâncias | Transtornos de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
Amore FilippoRecrutamento
-
Stockholm UniversityRecrutamentoRelações familiares | Conflito Familiar | Disfunção familiarSuécia
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxConcluídoAneurisma | Aneurisma IntracranianoFrança
-
University of MichiganConcluídoCâncer colorretalEstados Unidos