このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

C反応性タンパク質の血中濃度上昇に対するアナタビンの効果

2013年1月24日 更新者:Roskamp Institute Inc.

栄養補助食品アナタビン(RCP006)の12週間のマルチサイト試験で、C反応性タンパク質(CRP)のレベルが上昇した患者の炎症の末梢マーカーへの影響を判断

調査官は、RCP006 という名前のロゼンジ形態のアナタビンと呼ばれる栄養補助食品を研究しています。 この研究の主な目的は、この栄養補助食品が正常なヒトの炎症機能に及ぼす影響を評価することです。 研究者は、最初から高レベルの炎症のマーカーを持っているボランティアでこの効果を見るでしょう. 研究者は、アナタビンが炎症のマーカーを減少させると予想しています。 したがって、研究者はC反応性タンパク質(CRP)の血中濃度が高いボランティアを探しており、研究中のいくつかの時点で血中CRPレベルを監視します.

調査の概要

詳細な説明

研究者は、この研究の目的のためにトローチにされ、RCP006と名付けられたアナタビンと呼ばれる栄養補助食品を研究しています. RCP006 の唯一の有効成分であるアナタビンは、人間の食物連鎖の中で世界中に存在します。 アナタビンは、何世紀にもわたって人間の食糧供給と人間の使用に含まれています. ヒトは、たばこ製品や、ジャガイモ、ピーマン、ナス、トマトなどの一般的で広く消費されている食用作物に含まれるアナタビンにさらされています。 この研究の主な目的は、この栄養補助食品が正常なヒトの炎症機能に及ぼす影響を評価することです。 アナタビンと化学的に類似した化合物は炎症反応を軽減することが示されており、実験室での研究ではアナタビンの抗炎症特性が示されています。 研究者は、アナタビンが正常レベルの炎症機能を維持できるかどうかを確認するために、人間の研究でこれをさらに調査したいと考えています. 研究者は、より高いレベルの炎症のマーカーを最初に持っているボランティアのアナタビンの効果を見れば、研究者はこの効果をより簡単に見ることができます. 研究者は、アナタビンが炎症のマーカーを減少させると予想しています。 炎症を探すために、研究者はC反応性タンパク質と呼ばれるタンパク質の血中濃度をテストします. C 反応性タンパク質 (CRP) は血液中に見られるタンパク質で、炎症に反応してそのレベルが上昇します。 したがって、治験責任医師は血中 CRP レベルが高いボランティアを探しており、研究中のいくつかの時点で血中 CRP レベルを監視します。 研究者はまた、血液サンプルを収集して、炎症の他の指標を測定し、アナタビンの血中濃度を測定します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren Community Medical Center
      • Shelby Township、Michigan、アメリカ、48315
        • Medical Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • hCRPの血中濃度が上昇している健康な成人

除外基準:

  • 妊娠または妊娠の計画
  • 現在のタバコの使用
  • 現在のステロイド使用
  • 製品成分を研究するためのアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HsCRPの血中濃度
時間枠:1、14、42、70日目
1、14、42、70日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症マーカーの血中濃度
時間枠:1、14、42、70日目
1、14、42、70日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Dale Wilson, MD、McLaren Community Medical Center
  • 主任研究者:Vittorio Morreale, MD、Medical Practice, Shelby Township

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月24日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RI-11-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する