Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Anatabine på forhøjede blodniveauer af C-reaktivt protein

24. januar 2013 opdateret af: Roskamp Institute Inc.

Et 12-ugers forsøg på flere steder med kosttilskuddet Anatabine (RCP006) for at bestemme virkningerne på perifere markører for inflammation hos patienter med forhøjede niveauer af C-reaktivt protein (CRP)

Efterforskerne studerer et kosttilskud kaldet anatabine i en sugetabletform ved navn RCP006. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af dette kosttilskud på normal menneskelig inflammatorisk funktion. Efterforskerne vil se denne effekt hos frivillige, der har markører for højere niveauer af inflammation til at begynde med. Efterforskerne forventer, at anatabin vil reducere markører for inflammation. Derfor leder efterforskerne efter frivillige med høje blodniveauer af C-reaktivt protein (CRP) og vil overvåge blodets CRP-niveauer på flere tidspunkter gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne studerer et kosttilskud kaldet anatabine, som til formålet med denne undersøgelse er blevet lavet til sugetabletter og navngivet RCP006. Anatabine, den eneste aktive ingrediens i RCP006, forekommer over hele verden i den menneskelige fødekæde. Anatabine har været i menneskets fødevareforsyning og i menneskelig brug i århundreder. Mennesker udsættes for anatabin i tobaksprodukter og almindelige og udbredte fødevareafgrøder som kartofler, peberfrugter, auberginer og tomater. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af dette kosttilskud på normal menneskelig inflammatorisk funktion. Forbindelser, der kemisk ligner anatabine, har vist sig at reducere inflammatoriske reaktioner, og laboratorieundersøgelser viser anti-inflammatoriske egenskaber for anatabine. Forskerne ønsker at udforske dette yderligere i menneskelige undersøgelser for at se, om anatabin kan opretholde normale niveauer af inflammatorisk funktion. Efterforskerne vil nemmere se denne effekt, hvis efterforskerne ser på virkningerne af anatabine hos frivillige, der har markører for højere niveauer af inflammation til at begynde med. Efterforskerne forventer, at anatabin vil reducere markører for inflammation. For at lede efter betændelse vil efterforskerne teste blodniveauerne af et protein kaldet C-reaktivt protein. C-reaktivt protein (CRP) er et protein, der findes i blodet, hvis niveauer stiger som reaktion på betændelse. Derfor leder efterforskerne efter frivillige med høje blodniveauer af CRP og vil overvåge blodets CRP-niveauer på flere tidspunkter gennem hele undersøgelsen. Efterforskerne vil også indsamle blodprøver for at måle andre indikatorer for inflammation og for at måle blodniveauer af anatabine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • McLaren Community Medical Center
      • Shelby Township, Michigan, Forenede Stater, 48315
        • Medical Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne med forhøjede blodniveauer af hsCRP

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller planlægning af graviditet
  • nuværende tobaksforbrug
  • nuværende steroidbrug
  • allergi over for undersøgelse af produktkomponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauer af hsCRP
Tidsramme: Dage 1, 14, 42, 70
Dage 1, 14, 42, 70

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauer af inflammatoriske markører
Tidsramme: Dage 1, 14, 42, 70
Dage 1, 14, 42, 70

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dale Wilson, MD, McLaren Community Medical Center
  • Ledende efterforsker: Vittorio Morreale, MD, Medical Practice, Shelby Township

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RI-11-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

3
Abonner