Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Anatabine på forhøyede blodnivåer av C-reaktivt protein

24. januar 2013 oppdatert av: Roskamp Institute Inc.

En 12-ukers flerstedsutprøving av kosttilskuddet Anatabine (RCP006) for å bestemme effekten på perifere markører for betennelse hos pasienter med forhøyede nivåer av C-reaktivt protein (CRP)

Etterforskerne studerer et kosttilskudd kalt anatabine i en pastillform kalt RCP006. Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av dette kosttilskuddet på normal menneskelig inflammatorisk funksjon. Etterforskerne vil se denne effekten hos frivillige som har markører for høyere nivåer av betennelse til å begynne med. Etterforskerne forventer at anatabin vil redusere markører for betennelse. Derfor leter etterforskerne etter frivillige med høye blodnivåer av C-reaktivt protein (CRP) og vil overvåke blodets CRP-nivåer på flere tidspunkter gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne studerer et kosttilskudd kalt anatabine som i denne studiens formål har blitt gjort til sugetabletter og kalt RCP006. Anatabine, den eneste aktive ingrediensen i RCP006, forekommer over hele verden i den menneskelige næringskjeden. Anatabine har vært i menneskelig matforsyning og i menneskelig bruk i århundrer. Mennesker eksponeres for anatabin i tobakksprodukter og vanlige og mye konsumerte matvekster som poteter, paprika, auberginer og tomater. Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av dette kosttilskuddet på normal menneskelig inflammatorisk funksjon. Forbindelser som er kjemisk lik anatabin har vist seg å redusere inflammatoriske responser, og laboratoriestudier viser anti-inflammatoriske egenskaper for anatabin. Etterforskerne ønsker å utforske dette videre i menneskelige studier for å se om anatabin kan opprettholde normale nivåer av inflammatorisk funksjon. Etterforskerne vil se denne effekten lettere hvis etterforskerne ser på effekten av anatabine hos frivillige som har markører for høyere nivåer av betennelse til å begynne med. Etterforskerne forventer at anatabin vil redusere markører for betennelse. For å se etter betennelse vil etterforskerne teste blodnivåene av et protein kalt C-reaktivt protein. C-reaktivt protein (CRP) er et protein som finnes i blodet, hvis nivåer stiger som respons på betennelse. Derfor leter etterforskerne etter frivillige med høye blodnivåer av CRP og vil overvåke CRP-nivåene i blodet på flere tidspunkter gjennom hele studien. Etterforskerne vil også samle inn blodprøver for å måle andre indikatorer på betennelse, og for å måle blodnivåer av anatabin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • McLaren Community Medical Center
      • Shelby Township, Michigan, Forente stater, 48315
        • Medical Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne med forhøyede blodnivåer av hsCRP

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller planlegger graviditet
  • dagens tobakksbruk
  • nåværende steroidbruk
  • allergi for å studere produktkomponenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodnivåer av hsCRP
Tidsramme: Dag 1, 14, 42, 70
Dag 1, 14, 42, 70

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodnivåer av inflammatoriske markører
Tidsramme: Dag 1, 14, 42, 70
Dag 1, 14, 42, 70

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dale Wilson, MD, McLaren Community Medical Center
  • Hovedetterforsker: Vittorio Morreale, MD, Medical Practice, Shelby Township

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RI-11-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere