- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607619
Anatabiinin vaikutus C-reaktiivisen proteiinin kohonneisiin veren tasoihin
torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: Roskamp Institute Inc.
12 viikon monikäyttöinen ravintolisän anatabiini (RCP006) kokeilu, jolla määritetään vaikutukset perifeerisiin tulehduksen markkereihin potilailla, joilla on kohonnut C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Tutkijat tutkivat ravintolisää nimeltä anatabiini imeskelytablettimuodossa nimeltä RCP006.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tämän ravintolisän vaikutuksia ihmisen normaaliin tulehdustoimintoon.
Tutkijat näkevät tämän vaikutuksen vapaaehtoisilla, joilla on aluksi korkeampia tulehdustasoja.
Tutkijat odottavat, että anatabiini vähentää tulehduksen merkkiaineita.
Siksi tutkijat etsivät vapaaehtoisia, joilla on korkea veren C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja tarkkailevat veren CRP-tasoja useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat anatabiini-nimistä ravintolisää, josta on tämän tutkimuksen tarkoituksiin tehty imeskelytabletteja ja jonka nimi on RCP006.
Anatabiini, RCP006:n ainoa vaikuttava ainesosa, esiintyy kaikkialla maailmassa ihmisen ravintoketjussa.
Anatabiini on ollut ihmisten ravinnossa ja ihmisten käytössä vuosisatojen ajan.
Ihmiset altistuvat anatabiinille tupakkatuotteissa ja yleisissä ja laajalti kulutetuissa ruokakasveissa, kuten perunoissa, paprikoissa, munakoisoissa ja tomaateissa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tämän ravintolisän vaikutuksia ihmisen normaaliin tulehdustoimintoon.
Yhdisteiden, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin anatabiini, on osoitettu vähentävän tulehdusvasteita, ja laboratoriotutkimukset osoittavat anatabiinin anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Tutkijat haluavat tutkia tätä edelleen ihmistutkimuksissa nähdäkseen, pystyykö anatabiini ylläpitämään normaalia tulehduksellista toimintaa.
Tutkijat näkevät tämän vaikutuksen helpommin, jos tutkijat tarkastelevat anatabiinin vaikutuksia vapaaehtoisilla, joilla on aluksi korkeampia tulehdustasoja.
Tutkijat odottavat, että anatabiini vähentää tulehduksen merkkiaineita.
Tulehduksen etsimiseksi tutkijat testaavat C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet veressä.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on veressä oleva proteiini, jonka taso nousee vasteena tulehdukselle.
Siksi tutkijat etsivät vapaaehtoisia, joilla on korkea veren CRP-taso, ja he seuraavat veren CRP-tasoja useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan.
Tutkijat keräävät myös verinäytteitä muiden tulehduksen indikaattoreiden ja anatabiinipitoisuuksien mittaamiseksi veressä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren Community Medical Center
-
Shelby Township, Michigan, Yhdysvallat, 48315
- Medical Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveillä aikuisilla, joilla on kohonnut veren hsCRP-taso
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai raskauden suunnittelu
- nykyinen tupakankäyttö
- nykyinen steroidien käyttö
- allergia tutkimuksen tuotteen komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HsCRP-tasot veressä
Aikaikkuna: Päivät 1, 14, 42, 70
|
Päivät 1, 14, 42, 70
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulehdusmerkkiaineiden tasot veressä
Aikaikkuna: Päivät 1, 14, 42, 70
|
Päivät 1, 14, 42, 70
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dale Wilson, MD, McLaren Community Medical Center
- Päätutkija: Vittorio Morreale, MD, Medical Practice, Shelby Township
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RI-11-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .