Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anatabiinin vaikutus C-reaktiivisen proteiinin kohonneisiin veren tasoihin

torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: Roskamp Institute Inc.

12 viikon monikäyttöinen ravintolisän anatabiini (RCP006) kokeilu, jolla määritetään vaikutukset perifeerisiin tulehduksen markkereihin potilailla, joilla on kohonnut C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso

Tutkijat tutkivat ravintolisää nimeltä anatabiini imeskelytablettimuodossa nimeltä RCP006. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tämän ravintolisän vaikutuksia ihmisen normaaliin tulehdustoimintoon. Tutkijat näkevät tämän vaikutuksen vapaaehtoisilla, joilla on aluksi korkeampia tulehdustasoja. Tutkijat odottavat, että anatabiini vähentää tulehduksen merkkiaineita. Siksi tutkijat etsivät vapaaehtoisia, joilla on korkea veren C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja tarkkailevat veren CRP-tasoja useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat anatabiini-nimistä ravintolisää, josta on tämän tutkimuksen tarkoituksiin tehty imeskelytabletteja ja jonka nimi on RCP006. Anatabiini, RCP006:n ainoa vaikuttava ainesosa, esiintyy kaikkialla maailmassa ihmisen ravintoketjussa. Anatabiini on ollut ihmisten ravinnossa ja ihmisten käytössä vuosisatojen ajan. Ihmiset altistuvat anatabiinille tupakkatuotteissa ja yleisissä ja laajalti kulutetuissa ruokakasveissa, kuten perunoissa, paprikoissa, munakoisoissa ja tomaateissa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tämän ravintolisän vaikutuksia ihmisen normaaliin tulehdustoimintoon. Yhdisteiden, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia ​​kuin anatabiini, on osoitettu vähentävän tulehdusvasteita, ja laboratoriotutkimukset osoittavat anatabiinin anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Tutkijat haluavat tutkia tätä edelleen ihmistutkimuksissa nähdäkseen, pystyykö anatabiini ylläpitämään normaalia tulehduksellista toimintaa. Tutkijat näkevät tämän vaikutuksen helpommin, jos tutkijat tarkastelevat anatabiinin vaikutuksia vapaaehtoisilla, joilla on aluksi korkeampia tulehdustasoja. Tutkijat odottavat, että anatabiini vähentää tulehduksen merkkiaineita. Tulehduksen etsimiseksi tutkijat testaavat C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet veressä. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on veressä oleva proteiini, jonka taso nousee vasteena tulehdukselle. Siksi tutkijat etsivät vapaaehtoisia, joilla on korkea veren CRP-taso, ja he seuraavat veren CRP-tasoja useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan. Tutkijat keräävät myös verinäytteitä muiden tulehduksen indikaattoreiden ja anatabiinipitoisuuksien mittaamiseksi veressä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Community Medical Center
      • Shelby Township, Michigan, Yhdysvallat, 48315
        • Medical Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveillä aikuisilla, joilla on kohonnut veren hsCRP-taso

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai raskauden suunnittelu
  • nykyinen tupakankäyttö
  • nykyinen steroidien käyttö
  • allergia tutkimuksen tuotteen komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HsCRP-tasot veressä
Aikaikkuna: Päivät 1, 14, 42, 70
Päivät 1, 14, 42, 70

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkkiaineiden tasot veressä
Aikaikkuna: Päivät 1, 14, 42, 70
Päivät 1, 14, 42, 70

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dale Wilson, MD, McLaren Community Medical Center
  • Päätutkija: Vittorio Morreale, MD, Medical Practice, Shelby Township

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RI-11-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa