- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01607619
Effekt av Anatabine på förhöjda blodnivåer av C-reaktivt protein
24 januari 2013 uppdaterad av: Roskamp Institute Inc.
En 12-veckors test på flera platser av kosttillskottet Anatabine (RCP006) för att fastställa effekterna på perifera markörer för inflammation hos patienter med förhöjda nivåer av C-reaktivt protein (CRP)
Utredarna studerar ett kosttillskott som heter anatabine i en pastillform som heter RCP006.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekterna av detta kosttillskott på normal mänsklig inflammatorisk funktion.
Utredarna kommer att se denna effekt hos frivilliga som har markörer för högre nivåer av inflammation till att börja med.
Utredarna räknar med att anatabin kommer att minska markörer för inflammation.
Därför letar forskarna efter frivilliga med höga blodnivåer av C-reaktivt protein (CRP) och kommer att övervaka blodets CRP-nivåer vid flera tidpunkter under studien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna studerar ett kosttillskott som heter anatabine som för denna studie har gjorts till sugtabletter och heter RCP006.
Anatabine, den enda aktiva ingrediensen i RCP006, förekommer över hela världen i den mänskliga näringskedjan.
Anatabine har funnits i mänsklig mat och i mänsklig användning i århundraden.
Människor exponeras för anatabin i tobaksprodukter och vanliga och allmänt konsumerade livsmedelsgrödor som potatis, paprika, aubergine och tomater.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekterna av detta kosttillskott på normal mänsklig inflammatorisk funktion.
Föreningar som kemiskt liknar anatabin har visat sig minska inflammatoriska svar, och laboratoriestudier visar antiinflammatoriska egenskaper för anatabin.
Utredarna vill utforska detta ytterligare i mänskliga studier för att se om anatabin kan upprätthålla normala nivåer av inflammatorisk funktion.
Utredarna kommer att se denna effekt lättare om utredarna tittar på effekterna av anatabine hos frivilliga som har markörer för högre nivåer av inflammation till att börja med.
Utredarna räknar med att anatabin kommer att minska markörer för inflammation.
För att leta efter inflammation kommer utredarna att testa blodnivåerna av ett protein som kallas C-reaktivt protein.
C-reaktivt protein (CRP) är ett protein som finns i blodet, vars nivåer stiger som svar på inflammation.
Därför letar forskarna efter frivilliga med höga blodnivåer av CRP och kommer att övervaka blodets CRP-nivåer vid flera tillfällen under hela studien.
Utredarna kommer också att samla in blodprover för att mäta andra indikatorer på inflammation och för att mäta blodnivåer av anatabin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
117
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- McLaren Community Medical Center
-
Shelby Township, Michigan, Förenta staterna, 48315
- Medical Practice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna med förhöjda blodnivåer av hsCRP
Exklusions kriterier:
- graviditet eller planering av graviditet
- nuvarande tobaksanvändning
- nuvarande steroidanvändning
- allergi mot att studera produktkomponenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodnivåer av hsCRP
Tidsram: Dag 1, 14, 42, 70
|
Dag 1, 14, 42, 70
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodnivåer av inflammatoriska markörer
Tidsram: Dag 1, 14, 42, 70
|
Dag 1, 14, 42, 70
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dale Wilson, MD, McLaren Community Medical Center
- Huvudutredare: Vittorio Morreale, MD, Medical Practice, Shelby Township
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RI-11-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna