Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Anatabine på förhöjda blodnivåer av C-reaktivt protein

24 januari 2013 uppdaterad av: Roskamp Institute Inc.

En 12-veckors test på flera platser av kosttillskottet Anatabine (RCP006) för att fastställa effekterna på perifera markörer för inflammation hos patienter med förhöjda nivåer av C-reaktivt protein (CRP)

Utredarna studerar ett kosttillskott som heter anatabine i en pastillform som heter RCP006. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekterna av detta kosttillskott på normal mänsklig inflammatorisk funktion. Utredarna kommer att se denna effekt hos frivilliga som har markörer för högre nivåer av inflammation till att börja med. Utredarna räknar med att anatabin kommer att minska markörer för inflammation. Därför letar forskarna efter frivilliga med höga blodnivåer av C-reaktivt protein (CRP) och kommer att övervaka blodets CRP-nivåer vid flera tidpunkter under studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna studerar ett kosttillskott som heter anatabine som för denna studie har gjorts till sugtabletter och heter RCP006. Anatabine, den enda aktiva ingrediensen i RCP006, förekommer över hela världen i den mänskliga näringskedjan. Anatabine har funnits i mänsklig mat och i mänsklig användning i århundraden. Människor exponeras för anatabin i tobaksprodukter och vanliga och allmänt konsumerade livsmedelsgrödor som potatis, paprika, aubergine och tomater. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekterna av detta kosttillskott på normal mänsklig inflammatorisk funktion. Föreningar som kemiskt liknar anatabin har visat sig minska inflammatoriska svar, och laboratoriestudier visar antiinflammatoriska egenskaper för anatabin. Utredarna vill utforska detta ytterligare i mänskliga studier för att se om anatabin kan upprätthålla normala nivåer av inflammatorisk funktion. Utredarna kommer att se denna effekt lättare om utredarna tittar på effekterna av anatabine hos frivilliga som har markörer för högre nivåer av inflammation till att börja med. Utredarna räknar med att anatabin kommer att minska markörer för inflammation. För att leta efter inflammation kommer utredarna att testa blodnivåerna av ett protein som kallas C-reaktivt protein. C-reaktivt protein (CRP) är ett protein som finns i blodet, vars nivåer stiger som svar på inflammation. Därför letar forskarna efter frivilliga med höga blodnivåer av CRP och kommer att övervaka blodets CRP-nivåer vid flera tillfällen under hela studien. Utredarna kommer också att samla in blodprover för att mäta andra indikatorer på inflammation och för att mäta blodnivåer av anatabin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

117

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • McLaren Community Medical Center
      • Shelby Township, Michigan, Förenta staterna, 48315
        • Medical Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna med förhöjda blodnivåer av hsCRP

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller planering av graviditet
  • nuvarande tobaksanvändning
  • nuvarande steroidanvändning
  • allergi mot att studera produktkomponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodnivåer av hsCRP
Tidsram: Dag 1, 14, 42, 70
Dag 1, 14, 42, 70

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodnivåer av inflammatoriska markörer
Tidsram: Dag 1, 14, 42, 70
Dag 1, 14, 42, 70

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dale Wilson, MD, McLaren Community Medical Center
  • Huvudutredare: Vittorio Morreale, MD, Medical Practice, Shelby Township

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RI-11-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera