複雑性睡眠時無呼吸症候群におけるバイレベル対サーボ換気 (CSA-FKKG)
2016年1月6日 更新者：Dominic Dellweg, M.D.、Krankenhaus Kloster Grafschaft
持続的気道陽圧（CPAP）治療中の複雑性睡眠時無呼吸患者におけるバイレベル対サーボ換気のパフォーマンスを評価するためのランダム化試験。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
原発性閉塞性睡眠時無呼吸症候群で、4～6週間のCPAP治療後に複雑性睡眠時無呼吸症候群を発症する患者は、二段階のサーボ換気治療を受ける群に無作為に割り付けられた。
睡眠のパラメーターと無呼吸低呼吸指数が比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NRW
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Schmallenberg、NRW、ドイツ、57392
- Kloster Grafschaft
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
治療を伴わない閉塞性無呼吸が優勢 CPAP 治療を伴う中枢性無呼吸が優勢
除外基準:
原発性中枢性睡眠時無呼吸症候群でCPAP療法に従わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：2レベル
バイレベル療法
|
6週間の夜間ポジティブ気道療法
|
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アクティブコンパレータ：サーボ換気
サーボ換気療法
|
6週間の夜間ポジティブ気道療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸低呼吸指数
時間枠：6週間目で
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治療中の無呼吸および低呼吸
|
6週間目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徐波睡眠の割合、急速眼球運動（REM）睡眠の割合、覚醒指数、睡眠時間、睡眠効率
時間枠：6週間目で
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睡眠の質のパラメータ
|
6週間目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dominic Dellweg, MD、FKKG
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuzniar TJ, Pusalavidyasagar S, Gay PC, Morgenthaler TI. Natural course of complex sleep apnea--a retrospective study. Sleep Breath. 2008 May;12(2):135-9. doi: 10.1007/s11325-007-0140-z.
- Dellweg D, Kerl J, Hoehn E, Wenzel M, Koehler D. Randomized controlled trial of noninvasive positive pressure ventilation (NPPV) versus servoventilation in patients with CPAP-induced central sleep apnea (complex sleep apnea). Sleep. 2013 Aug 1;36(8):1163-71. doi: 10.5665/sleep.2878.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月6日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。