Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухуровневая вентиляция в сравнении с сервовентиляцией при сложном апноэ во сне (CSA-FKKG)

6 января 2016 г. обновлено: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
Рандомизированное исследование для оценки эффективности Bilevel по сравнению с сервовентиляцией у пациентов с комплексным апноэ во сне во время лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с первичным обструктивным апноэ сна, у которых развилось сложное апноэ сна после лечения CPAP продолжительностью 4-6 недель, были рандомизированы для получения двухуровневого лечения сервовентиляцией. Сопоставляются параметры сна, а также индексы апноэ-гипопноэ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Германия, 57392
        • Kloster Grafschaft

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Преобладающее обструктивное апноэ без лечения Преобладающее центральное апноэ с лечением CPAP

Критерий исключения:

первичное центральное апноэ сна несоблюдение режима СИПАП-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Двухуровневый
Двухуровневая терапия
Устройство: Двухуровневая терапия (somnovent ST 22, Weinmann, Гамбург, Германия)
ночная позитивная терапия дыхательных путей в течение 6 недель
Активный компаратор: Сервентиляция
сервовентиляционная терапия
Устройство: сервовентиляция (Somnovent CR, Weinmann, Гамбург, Германия)
ночная позитивная терапия дыхательных путей в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: в 6 недель
апноэ и гипопноэ на терапии
в 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент медленного сна, процент сна с быстрыми движениями глаз (REM), индекс возбуждения, время сна, эффективность сна
Временное ограничение: в 6 недель
параметры качества сна
в 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Krankenhaus Kloster Grafschaft

Следователи

  • Учебный стул: Dominic Dellweg, MD, FKKG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSA-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексное апноэ во сне

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться