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Bilivello contro servoventilazione nell'apnea notturna complessa (CSA-FKKG)

6 gennaio 2016 aggiornato da: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
Studio randomizzato per valutare le prestazioni di Bilevel rispetto alla servoventilazione in pazienti con apnea notturna complessa durante il trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con apnea notturna ostruttiva primaria, che sviluppano apnea notturna complessa dopo il trattamento con CPAP della durata di 4-6 settimane, sono stati randomizzati a ricevere il trattamento Bilevel of Servoventilation. Devono essere confrontati i parametri del sonno e gli indici di apnea-ipopnea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Germania, 57392
        • Kloster Grafschaft

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Apnea ostruttiva predominante senza trattamento Apnea centrale predominante con trattamento CPAP

Criteri di esclusione:

apnea centrale primaria del sonno non compliance alla terapia CPAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Doppio livello
Terapia bilivello
Dispositivo: Terapia bilivello (somnovent ST 22, Weinmann, Amburgo, Germania)
terapia notturna delle vie aeree positive per 6 settimane
Comparatore attivo: Servoventilazione
terapia di servoventilazione
Dispositivo: servoventilazione (Somnovent CR, Weinmann, Amburgo, Germania)
terapia notturna delle vie aeree positive per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: a 6 settimane
apnee e ipopnee in terapia
a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di sonno a onde lente, percentuale di sonno REM (Rapid Eye Movement), indice di eccitazione, durata del sonno, efficacia del sonno
Lasso di tempo: a 6 settimane
parametri della qualità del sonno
a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krankenhaus Kloster Grafschaft

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dominic Dellweg, MD, FKKG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSA-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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