Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwupoziomowa kontra serwowentylacja w złożonym bezdechu sennym (CSA-FKKG)

6 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
Randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności Bilevel w porównaniu z Serwowentylacją u pacjentów ze złożonym bezdechem sennym podczas leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z pierwotnym obturacyjnym bezdechem sennym, u których rozwinął się złożony bezdech senny po leczeniu CPAP trwającym 4-6 tygodni, zostali losowo przydzieleni do leczenia dwupoziomowego lub serwowentylacji. Należy porównać parametry snu oraz wskaźniki bezdechów i spłyceń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Schmallenberg, NRW, Niemcy, 57392
        • Kloster Grafschaft

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dominujący bezdech obturacyjny bez leczenia Dominujący bezdech ośrodkowy z leczeniem CPAP

Kryteria wyłączenia:

pierwotny ośrodkowy bezdech senny niezgodność z terapią CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dwupoziomowy
Terapia dwupoziomowa
Urządzenie: Terapia dwupoziomowa (somnovent ST 22, Weinmann, Hamburg, Niemcy)
nocna terapia dodatnich dróg oddechowych przez 6 tygodni
Aktywny komparator: Serwowentylacja
terapia serwowentylacyjna
Urządzenie: serwowentylacja (Somnovent CR, Weinmann, Hamburg, Niemcy)
nocna terapia dodatnich dróg oddechowych przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
bezdechy i spłycenia oddechów w trakcie terapii
w 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent snu wolnofalowego, procent snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM), wskaźnik pobudzenia, czas snu, skuteczność snu
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
parametry jakości snu
w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Krankenhaus Kloster Grafschaft

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dominic Dellweg, MD, FKKG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSA-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożony bezdech senny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj