복합 수면 무호흡증에서 이중 수준 대 자궁 환기 (CSA-FKKG)
2016년 1월 6일 업데이트: Dominic Dellweg, M.D., Krankenhaus Kloster Grafschaft
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료 중 복합 수면 무호흡증 환자에서 Bilevel vs. Servoventilation의 성능을 평가하기 위한 무작위 시험.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
4-6주간 지속되는 CPAP 치료 후 복합 수면 무호흡증이 발생하는 원발성 폐쇄성 수면 무호흡증 환자는 Bilevel of Servoventilation 치료를 받도록 무작위 배정되었습니다.
수면 매개변수와 무호흡-저호흡 지수를 비교해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Schmallenberg, NRW, 독일, 57392
- Kloster Grafschaft
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치료를 받지 않은 우세한 폐쇄성 무호흡증 CPAP 치료를 받은 우세한 중추성 무호흡증
제외 기준:
CPAP 요법에 대한 일차 중추 수면 무호흡증 비순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 바이레벨
이중 수준 치료
|
6주 동안 야간 양성 기도 요법
|
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활성 비교기: 환기
서보 환기 요법
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6주 동안 야간 양성 기도 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡 지수
기간: 6주에
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치료 중인 무호흡 및 저호흡
|
6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서파수면 비율, REM수면 비율, 각성지수, 수면시간, 수면효능
기간: 6주에
|
수면의 질 매개변수
|
6주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dominic Dellweg, MD, FKKG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuzniar TJ, Pusalavidyasagar S, Gay PC, Morgenthaler TI. Natural course of complex sleep apnea--a retrospective study. Sleep Breath. 2008 May;12(2):135-9. doi: 10.1007/s11325-007-0140-z.
- Dellweg D, Kerl J, Hoehn E, Wenzel M, Koehler D. Randomized controlled trial of noninvasive positive pressure ventilation (NPPV) versus servoventilation in patients with CPAP-induced central sleep apnea (complex sleep apnea). Sleep. 2013 Aug 1;36(8):1163-71. doi: 10.5665/sleep.2878.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSA-2010
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