复杂睡眠呼吸暂停中的双水平与伺服通气 (CSA-FKKG)
2016年1月6日 更新者：Dominic Dellweg, M.D.、Krankenhaus Kloster Grafschaft
在持续气道正压通气 (CPAP) 治疗期间评估复杂睡眠呼吸暂停患者双水平与伺服通气性能的随机试验。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在持续 4-6 周的 CPAP 治疗后出现复杂睡眠呼吸暂停的原发性阻塞性睡眠呼吸暂停患者被随机分配接受双水平伺服通气治疗。
将比较睡眠参数以及呼吸暂停-低通气指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Schmallenberg、NRW、德国、57392
- Kloster Grafschaft
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
未经治疗的严重阻塞性呼吸暂停 经 CPAP 治疗的严重中枢性呼吸暂停
排除标准：
原发性中枢性睡眠呼吸暂停不依从 CPAP 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：双层
双水平治疗
|
夜间气道正压治疗 6 周
|
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有源比较器：伺服通气
伺服通气治疗
|
夜间气道正压治疗 6 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数
大体时间：在 6 周
|
正在治疗的呼吸暂停和呼吸不足
|
在 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢波睡眠百分比、快速眼动 (REM) 睡眠百分比、觉醒指数、睡眠时间、睡眠功效
大体时间：在 6 周
|
睡眠质量参数
|
在 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dominic Dellweg, MD、FKKG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuzniar TJ, Pusalavidyasagar S, Gay PC, Morgenthaler TI. Natural course of complex sleep apnea--a retrospective study. Sleep Breath. 2008 May;12(2):135-9. doi: 10.1007/s11325-007-0140-z.
- Dellweg D, Kerl J, Hoehn E, Wenzel M, Koehler D. Randomized controlled trial of noninvasive positive pressure ventilation (NPPV) versus servoventilation in patients with CPAP-induced central sleep apnea (complex sleep apnea). Sleep. 2013 Aug 1;36(8):1163-71. doi: 10.5665/sleep.2878.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月6日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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