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横紋筋肉腫の若年患者の組織サンプルにおけるタンパク質発現の研究

2016年5月16日 更新者:Children's Oncology Group

肺胞横紋筋肉腫における12q13-q14アンプリコンの組織マイクロアレイ研究

この研究試験では、横紋筋肉腫の若年患者の組織サンプルにおけるタンパク質発現を研究しています。 実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師ががんを治療するためのより良い方法を見つけるのにも役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 組織マイクロアレイに組織化された肺胞横紋筋肉腫 (ARMS) 症例のパネルに蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) および免疫組織化学 (IHC) アッセイを適用することにより、どのタンパク質が 12q13-q14 増幅に関連して過剰発現するかを (2 段階で) 調査すること。

概要:

ホルマリン固定パラフィン包埋組織サンプルは、FISH および IHC によって 12q13-q14 頻度およびタンパク質過剰発現について分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2006 年以降の横紋筋肉腫の若年患者の組織サンプル

説明

包含基準:

  • 2006 年の肺胞横紋筋肉腫 (ARMS) TMA および 2009 年の ARMS/退形成性胎児性横紋筋肉腫 (ERMS) TMA のスライド

    • PAX3-FOXO1陽性腫瘍
    • PAX7-FOXO1陽性腫瘍
    • 融合陰性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
相関研究
ホルマリン固定パラフィン包埋組織サンプルは、FISH および IHC によって 12q13-q14 頻度およびタンパク質過剰発現について分析されます。
相関研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12q13-q14増幅イベントの結果としての増幅および融合状態
時間枠:ベースライン
フィッシャーの直接確率検定が使用されます。 2 x 2 以外の分割表の場合は、代わりに Freeman-Halton 検定 (Fisher の正確確率検定の拡張) が適用されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Frederick Barr, MD、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月16日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARST12B7
  • NCI-2012-01972 (レジストリ:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B7 (他の:Children's Oncology Group)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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