- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01609803
Studium exprese proteinů ve vzorcích tkání od mladších pacientů s rabdomyosarkomem
Studie tkáňových mikročipů amplikonu 12q13-q14 u alveolárního rabdomyosarkomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Prozkoumat (ve dvou fázích), které proteiny jsou nadměrně exprimovány ve spojení s amplifikací 12q13-q14 aplikací fluorescenční in situ hybridizace (FISH) a imunohistochemických (IHC) testů na panel případů alveolárních rhabdomyosarkomů (ARMS) organizovaných do tkáňových mikročipů.
OBRYS:
Vzorky tkáně fixované v parafinu zalité ve formalínu se analyzují na frekvenci 12q13-q14 a nadměrnou expresi proteinu pomocí FISH a IHC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Snímky alveolárního rhabdomyosarkomu (ARMS) TMA z roku 2006 a ARMS/anaplastického embryonálního rhabdomyosarkomu (ERMS) TMA z roku 2009
- PAX3-FOXO1-pozitivní nádory
- PAX7-FOXO1-pozitivní nádory
- Fúzně negativní nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Korelační studie
Vzorky tkáně fixované v parafinu zalité ve formalínu se analyzují na frekvenci 12q13-q14 a nadměrnou expresi proteinu pomocí FISH a IHC.
|
Korelační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav amplifikace a fúze jako výsledek události amplifikace 12q13-q14
Časové okno: Základní linie
|
Použije se přesný Fisherův test.
Pro kontingenční tabulku jinou než 2 x 2 bude místo toho použit Freeman-Haltonův test (rozšíření Fisherova exaktního testu).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARST12B7
- NCI-2012-01972 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B7 (JINÝ: Children's Oncology Group)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující dětský rabdomyosarkom
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
PureTechNábor
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy