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Untersuchung der Proteinexpression in Gewebeproben jüngerer Patienten mit Rhabdomyosarkom

16. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Gewebe-Microarray-Studien des 12q13-q14-Amplikons bei alveolärem Rhabdomyosarkom

Diese Forschungsstudie untersucht die Proteinexpression in Gewebeproben von jüngeren Patienten mit Rhabdomyosarkom. Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchung (in zwei Stufen), welche Proteine ​​in Verbindung mit 12q13-q14-Amplifikation überexprimiert werden, indem Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungs- (FISH) und immunhistochemische (IHC) Assays auf eine Reihe von Fällen von alveolären Rhabdomyosarkomen (ARMS) angewendet werden, die in Gewebe-Mikroarrays organisiert sind.

UMRISS:

Formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Gewebeproben werden auf 12q13-q14-Häufigkeit und Proteinüberexpression durch FISH und IHC analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gewebeproben von jüngeren Patienten mit Rhabdomyosarkom aus dem Jahr 2006

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Objektträger der TMA des alveolären Rhabdomyosarkoms (ARMS) von 2006 und der TMA des ARMS/anaplastischen embryonalen Rhabdomyosarkoms (ERMS) von 2009

    • PAX3-FOXO1-positive Tumoren
    • PAX7-FOXO1-positive Tumoren
    • Fusionsnegative Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Korrelative Studien
Formalinfixierte, in Paraffin eingebettete Gewebeproben werden auf 12q13-q14-Häufigkeit und Proteinüberexpression durch FISH und IHC analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplifikations- und Fusionsstatus als Ergebnis des 12q13-q14-Amplifikationsereignisses
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird der exakte Fisher-Test verwendet. Für eine andere Kontingenztabelle als 2 x 2 wird stattdessen der Freeman-Halton-Test (eine Erweiterung des exakten Tests von Fisher) angewendet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARST12B7
  • NCI-2012-01972 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B7 (ANDERE: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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