- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01609803
Eiwitexpressie bestuderen in weefselmonsters van jongere patiënten met rabdomyosarcoom
Tissue Microarray Studies van het 12q13-q14 Amplicon in Alveolair Rhabdomyosarcoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Onderzoeken (in twee fasen) welke eiwitten tot overexpressie komen in associatie met 12q13-q14-amplificatie door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) en immunohistochemische (IHC) assays toe te passen op een panel van alveolaire rabdomyosarcomen (ARMS) gevallen georganiseerd in microarrays van weefsel.
OVERZICHT:
In formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselmonsters worden geanalyseerd op 12q13-q14-frequentie en eiwitoverexpressie door FISH en IHC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dia's van de 2006 alveolaire rabdomyosarcoom (ARMS) TMA en de 2009 ARMS/anaplastische embryonale rabdomyosarcoom (ERMS) TMA
- PAX3-FOXO1-positieve tumoren
- PAX7-FOXO1-positieve tumoren
- Fusie-negatieve tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Correlatieve studies
In formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselmonsters worden geanalyseerd op 12q13-q14-frequentie en eiwitoverexpressie door FISH en IHC.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplificatie- en fusiestatus als gevolg van de 12q13-q14-amplificatiegebeurtenis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fisher's exact-test zal worden gebruikt.
Voor een andere contingentietabel dan 2 x 2 wordt in plaats daarvan de Freeman-Halton-test (een uitbreiding van de Fisher's exact-test) toegepast.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARST12B7
- NCI-2012-01972 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B7 (ANDER: Children's Oncology Group)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .