Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérjeexpresszió tanulmányozása rabdomyoszarkómában szenvedő fiatalabb betegek szövetmintáiban

2016. május 16. frissítette: Children's Oncology Group

A 12q13-q14 amplikon szöveti microarray vizsgálata alveoláris rhabdomyosarcomában

Ez a kutatási kísérlet a fehérje expresszióját vizsgálja fiatalabb rabdomioszarkómában szenvedő betegek szövetmintáiban. A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy jobb módszereket találjanak a rák kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A 12q13-q14 amplifikációval összefüggésben fluoreszcens in situ hibridizációs (FISH) és immunhisztokémiai (IHC) vizsgálatokkal megvizsgálni (két lépcsőben), hogy szöveti microarray-ekbe rendezett alveoláris rhabdomyosarcoma (ARMS) esetek paneljén mely fehérjék expresszálódnak túlzottan.

VÁZLAT:

A formalinban rögzített paraffinba ágyazott szövetminták 12q13-q14 gyakoriságát és fehérje túlzott expresszióját vizsgálják FISH és IHC segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

99

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szövetminták fiatalabb, rhabdomyosarcomában szenvedő betegektől 2006-ból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2006-os alveoláris rhabdomyosarcoma (ARMS) TMA és a 2009-es ARMS/anaplasztikus embrionális rhabdomyosarcoma (ERMS) TMA diákjai

    • PAX3-FOXO1-pozitív daganatok
    • PAX7-FOXO1-pozitív daganatok
    • Fúziós negatív daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korrelatív vizsgálatok
A formalinban rögzített paraffinba ágyazott szövetminták 12q13-q14 gyakoriságát és fehérje túlzott expresszióját vizsgálják FISH és IHC segítségével.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amplifikáció és a fúzió állapota a 12q13-q14 amplifikációs esemény eredményeként
Időkeret: Alapvonal
Fisher pontos tesztjét fogják használni. A 2 x 2-től eltérő kontingenciatáblázat esetén a Freeman-Halton-teszt (a Fisher-féle egzakt teszt kiterjesztése) kerül alkalmazásra helyette.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARST12B7
  • NCI-2012-01972 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B7 (EGYÉB: Children's Oncology Group)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel