Estudando a Expressão de Proteínas em Amostras de Tecido de Pacientes Mais Jovens com Rabdomiossarcoma
16 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group
Estudos de Microarranjos Teciduais do Amplicon 12q13-q14 no Rabdomiossarcoma Alveolar
Este ensaio de pesquisa estuda a expressão de proteínas em amostras de tecido de pacientes mais jovens com rabdomiossarcoma.
Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Investigar (em duas etapas) quais proteínas são superexpressas em associação com a amplificação 12q13-q14 aplicando ensaios de hibridização in situ fluorescente (FISH) e imuno-histoquímica (IHC) a um painel de casos de rabdomiossarcomas alveolares (ARMS) organizados em microarrays de tecidos.
CONTORNO:
Amostras de tecido embebidas em parafina fixadas em formalina são analisadas quanto à frequência 12q13-q14 e superexpressão de proteínas por FISH e IHC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostras de tecido de pacientes mais jovens com rabdomiossarcoma de 2006
Descrição
Critério de inclusão:
Slides do TMA de rabdomiossarcoma alveolar (ARMS) de 2006 e do TMA de rabdomiossarcoma embrionário anaplásico/ARMS de 2009 (ERMS)
- Tumores positivos para PAX3-FOXO1
- Tumores positivos para PAX7-FOXO1
- Tumores de fusão negativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudos correlativos
Amostras de tecido embebidas em parafina fixadas em formalina são analisadas quanto à frequência 12q13-q14 e superexpressão de proteínas por FISH e IHC.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplificação e status de fusão como resultado do evento de amplificação 12q13-q14
Prazo: Linha de base
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Será utilizado o teste exato de Fisher.
Para uma tabela de contingência diferente de 2 x 2, o teste de Freeman-Halton (uma extensão do teste exato de Fisher) será aplicado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARST12B7
- NCI-2012-01972 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B7 (OUTRO: Children's Oncology Group)
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