- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01609803
Studio dell'espressione proteica in campioni di tessuto di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma
Studi di microarray tissutale dell'amplicone 12q13-q14 nel rabdomiosarcoma alveolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Studiare (in due fasi) quali proteine sono sovraespresse in associazione con l'amplificazione 12q13-q14 applicando saggi di ibridazione in situ fluorescente (FISH) e immunoistochimica (IHC) a un pannello di casi di rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) organizzati in microarray tissutali.
CONTORNO:
I campioni di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina vengono analizzati per la frequenza 12q13-q14 e la sovraespressione proteica mediante FISH e IHC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diapositive del TMA per rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) del 2006 e TMA per ARMS/rabdomiosarcoma embrionale anaplastico (ERMS) del 2009
- Tumori positivi per PAX3-FOXO1
- Tumori positivi per PAX7-FOXO1
- Tumori fusione-negativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studi correlati
I campioni di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina vengono analizzati per la frequenza 12q13-q14 e la sovraespressione proteica mediante FISH e IHC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Amplificazione e stato di fusione come risultato dell'evento di amplificazione 12q13-q14
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà utilizzato il test esatto di Fisher.
Per una tabella di contingenza diversa da 2 x 2, verrà invece applicato il test di Freeman-Halton (un'estensione del test esatto di Fisher).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARST12B7
- NCI-2012-01972 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ARST12B7 (ALTRO: Children's Oncology Group)
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