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Studio dell'espressione proteica in campioni di tessuto di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma

16 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Studi di microarray tissutale dell'amplicone 12q13-q14 nel rabdomiosarcoma alveolare

Questo studio di ricerca studia l'espressione proteica in campioni di tessuto di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Studiare (in due fasi) quali proteine ​​sono sovraespresse in associazione con l'amplificazione 12q13-q14 applicando saggi di ibridazione in situ fluorescente (FISH) e immunoistochimica (IHC) a un pannello di casi di rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) organizzati in microarray tissutali.

CONTORNO:

I campioni di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina vengono analizzati per la frequenza 12q13-q14 e la sovraespressione proteica mediante FISH e IHC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di tessuto di pazienti più giovani con rabdomiosarcoma del 2006

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diapositive del TMA per rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) del 2006 e TMA per ARMS/rabdomiosarcoma embrionale anaplastico (ERMS) del 2009

    • Tumori positivi per PAX3-FOXO1
    • Tumori positivi per PAX7-FOXO1
    • Tumori fusione-negativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
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I campioni di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina vengono analizzati per la frequenza 12q13-q14 e la sovraespressione proteica mediante FISH e IHC.
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Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amplificazione e stato di fusione come risultato dell'evento di amplificazione 12q13-q14
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato il test esatto di Fisher. Per una tabella di contingenza diversa da 2 x 2, verrà invece applicato il test di Freeman-Halton (un'estensione del test esatto di Fisher).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederick Barr, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARST12B7
  • NCI-2012-01972 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ARST12B7 (ALTRO: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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